Edgen Stock·Sep 29 2025, 19:03Teva와 파트너십을 맺은 Medincell의 UZEDY®에 대한 새로운 임상 데이터는 정신분열증 치료에서 상당한 환자 혜택과 비용 효율성을 보여주며, Medincell의 주가를 높이고 매출 전망 상향 조정을 촉발했습니다.
Medincell (EPA: MEDCL, OTC: MDCLF) 주가는 Teva (TA: TEVA.TA)와 파트너십을 맺은 정신분열증 장기지속형 주사제인 **UZEDY®**에 대한 새로운 임상 데이터 발표 이후 상당한 상승을 경험했습니다. 이 데이터는 개선된 환자 결과와 상당한 비용 효율성을 나타내며 제약 부문 내에서 주목할 만한 시장 반응을 이끌어냈습니다.
Medincell의 파트너인 Teva가 2025년 정신의학 학회에서 발표한 정신분열증 관련 포스터 10개 중 하나에서 공개된 새로운 데이터에 따르면, 입원한 정신분열증 환자에게 **UZEDY®**를 시작하는 것이 **Janssen Pharmaceuticals, Inc.의 Invega Sustenna®**에 비해 2.89일 더 짧은 입원 기간과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이는 입원당 약 3,200달러의 직접 비용 절감을 의미합니다.
또한, 대다수의 의료 전문가(HCP)는 투여 용이성, 시작, 용량 특성 및 피하 주사 기능 등 여러 요인에서 **Invega Sustenna®**보다 **UZEDY®**를 선호한다고 밝혔습니다. 이 소식에 따라 Medincell의 미국 OTC 상장 주식(MDCLF)은 +100.69% 급등했습니다.
강력한 시장 반응은 **UZEDY®**가 입증한 임상적 차별성과 경제적 이점에서 비롯됩니다. 가치 기반 의료에 점점 더 초점을 맞추는 의료 환경에서 입원 기간 및 관련 비용을 줄이는 능력은 중요한 이점입니다. 주사 후 섬망/진정 증후군(PDSS) 사례가 보고되지 않고, 피하 투여, 유연한 용량 옵션(월간/격월)을 포함한 **UZEDY®**의 우수한 임상 프로파일은 임상의의 선호도와 환자 순응도를 향상시킵니다. 실제 순응도는 **69%**이며, 환자의 **41%**가 메디케이드 적용을 받아 취약 계층에서의 접근성과 유용성을 강조합니다.
Medincell의 상업 파트너인 Teva는 2025년 2분기에 UZEDY® 매출 5,400만 달러를 기록했으며, 이는 2024년 2분기 대비 2.2배 증가한 수치입니다. 2025년 매출 전망은 약 1억 6천만 달러에서 1억 9천만~2억 달러로 상향 조정되었으며, 이는 병원 처방 목록에 강력하게 통합되고 긍정적인 투자 심리를 나타냅니다.
**UZEDY®**의 성공은 45억 달러 규모로 추정되는 장기지속형 주사제(LAI) 항정신병 약물 시장에서 혁신적인 역할을 합니다. 이 약물의 상당한 비용 절감 능력은 의료 시스템 지출에 직접적인 영향을 미치므로 지불인과 제공자에게 매력적인 옵션입니다.
Medincell은 2025년 3월 31일 마감 회계연도에 총 매출이 2.8배 증가했다고 보고했으며, 이는 주로 **UZEDY®**의 강력한 실적에 힘입어 로열티가 전년 대비 3.8배 증가한 650만 유로에 달했습니다. 회사는 또한 영업 손실을 절반으로 줄이는 데 성공하여 2027 회계연도까지 예상되는 영업 수익성에 가까워지고 있습니다. 이러한 재정 강화와 **UZEDY®**의 시장 침투는 Medincell의 BEPO® 기술의 전략적 중요성을 강조하며, 다른 파이프라인 자산의 더 넓은 채택을 위한 길을 열 수 있습니다.
Medincell의 CEO Christophe Douat는 다음과 같이 언급하며 회사의 궤적을 확인했습니다.
"2024년은 새로운 시대의 시작을 알렸으며, 특히 UZEDY®의 강력한 실적에 힘입어 매출이 급증했습니다."
이러한 견해는 긍정적인 시장 반응 및 수정된 판매 예측과 일치하며, 환자 치료와 회사 재무 모두에 대한 제품의 중요한 영향을 강조합니다.
투자자들은 Medincell의 파이프라인 개발, 특히 조사 중인 1개월 장기지속형 주사제 올란자핀(mdc-TJK / TEV-749)에 대해 면밀히 모니터링할 것입니다. 이 약물에 대한 신약 신청(NDA)은 2025년 4분기에 FDA에 제출될 예정입니다. 이는 올란자핀이 미국에서 가장 많이 처방되는 항정신병 약물이라는 점을 감안할 때 Medincell이 LAI 시장 점유율을 확대할 또 다른 중요한 기회를 나타냅니다. 주요 3상 시험의 긍정적인 효능 결과는 2024년 5월과 9월에 발표되었으며, 시험은 2025년 1월에 완료되었습니다.
또한, 양극성 장애에 대한 새로운 추가 적응증에 대한 **UZEDY®**의 sNDA는 2025년 2월 승인 후 현재 FDA 검토 중이며, 이는 시장 범위를 잠재적으로 넓힐 수 있습니다. 회사의 강화된 대차대조표와 진행 중인 특허 보호(**UZEDY®**는 2042년까지, 올란자핀 제형은 2044년까지)는 생명 공학 부문의 미래 성장을 위한 안정적인 기반을 제공합니다.