Edgen Stock·Oct 13 2025, 13:16모더나(MRNA)는 2025년 유럽종양학회(ESMO)에서 임상시험 중인 암 항원 치료제 mRNA-4359의 유망한 초기 임상 데이터를 발표했습니다.
**모더나(Moderna, Inc., 나스닥: MRNA)**는 **머크의 키트루다(펨브롤리주맙)**와 병용 투여하는 임상시험 중인 암 항원 치료제 mRNA-4359의 유망한 초기 임상 및 안전성 데이터를 발표했습니다. 이 연구 결과는 2025년 10월 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 발표되었습니다. 이 데이터는 이전 체크포인트 억제제 치료에 저항성을 보인 진행성 흑색종 환자 치료에 mRNA-4359의 잠재력을 시사하지만, 발표 이후 회사 주가는 소폭 하락했습니다.
발표된 데이터는 체크포인트 억제제 내성/불응성(CPI-R/R) 흑색종 환자를 대상으로 mRNA-4359를 평가한 1/2상 연구에서 비롯되었습니다. 임상시험 중인 치료제는 면역 회피 표적 암 항원 치료제(CAT)로, PD-L1 및 IDO1 에피토드를 인코딩하여 항원 특이적 T세포 반응을 자극하도록 설계되었습니다. 이 연구에는 이전에 최소 한 번의 체크포인트 억제제 치료를 받은 CPI-R/R 흑색종 환자 29명이 참여했습니다. 참가자들은 3주마다 400 µg 또는 1,000 µg 용량의 mRNA-4359를 최대 9회까지 근육 주사로 투여받았습니다.
모든 평가 가능한 환자에서 병용 요법은 **24%의 객관적 반응률(ORR)**과 **60%의 질병 조절률(DCR)**을 나타냈습니다. PD-L1+ (TPS≥1%) 종양 환자에서는 ORR이 **67%**에 달하는(9명 중 6명) 더욱 뚜렷한 효과가 관찰되었습니다. 이 하위 집단은 또한 말초 항원 특이적 T세포 반응과 새로운 T세포 수용체 클론의 성공적인 유도를 보여주었습니다. 데이터 발표 시점에는 반응 지속 기간(DOR) 중앙값에 도달하지 않았습니다. 병용 요법의 안전성 프로파일은 관리 가능한 것으로 보고되었으며, 새로운 면역 관련 이상 반응은 없었습니다.
유망한 초기 데이터 발표 이후, **모더나의 주가(MRNA)**는 약 **2.54%**에서 **3.5%**까지 하락했습니다. 이처럼 미미하고 다소 부정적인 시장 반응은 긍정적인 임상 소식에 따라 다른 바이오테크 기업에서 보인 상당한 상승세와 대조를 이룹니다. 예를 들어, **Celcuity(CELC)**는 긍정적인 3상 유방암 임상시험 데이터로 200% 이상 급등했으며, **BeOne Medicines(ONC)**는 BCL2 억제제에 대해 혁신 치료제 지정을 받았습니다. 시장의 모더나에 대한 절제된 태도