Edgen Stock·Mar 24 2026, 06:36사노피와 리제네론의 블록버스터 약물 듀피젠트가 일본 규제 당국으로부터 성인 수포성 유천포증(희귀 피부병) 치료제로 승인받았습니다. 이는 일본에서 듀피젠트의 7번째 승인 적응증으로, 시장을 더욱 확장하고 양사의 공동 개발 프로그램의 강점을 강화합니다.
2026년 3월 24일, 사노피와 리제네론은 일본 후생노동성이 중등도에서 중증 성인 수포성 유천포증 치료제로 자사의 약물 듀피젠트를 승인했다고 발표했습니다. 이 규제 이정표는 듀피젠트를 일본에서 주로 노인 환자에게 영향을 미치는 이 만성적이고 고통스러운 희귀 피부병에 대한 최초의 표적 치료제로 확립합니다.
이번 승인은 중추적인 LIBERTY-BP-ADEPT 2/3상 연구의 강력한 임상 데이터를 기반으로 합니다. 이 시험은 듀피젠트로 치료받은 환자의 18%가 36주차까지 지속적인 질병 관해를 달성했음을 보여주었습니다. 이 결과는 위약군에서 관찰된 4%의 관해율보다 4배 이상 높은 수치이며, 약물의 효능을 강조하는 통계적으로 유의미한 결과(p=0.0250)입니다.
수포성 유천포증에 대한 새로운 승인은 듀피젠트의 일본 내 7번째 적응증을 의미하며, 2형 염증에 의해 유발되는 다양한 질환에 대한 다재다능한 치료제로서의 역할을 공고히 합니다. 이 약물은 이미 아토피 피부염, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 등에도 일본에서 승인되어 있습니다.
사노피(NASDAQ: SNY)와 리제네론(NASDAQ: REGN)의 투자자들에게 이번 확장은 오랜 협력의 가치를 강화합니다. 듀피젠트는 60개국 이상에서 승인되었고 현재 140만 명 이상의 환자가 치료받고 있는 전 세계적인 블록버스터 약물입니다. 희귀 질환에 대한 새로운 적응증의 추가는 지속적인 성장 잠재력을 시사하며 양사의 약물 개발 파이프라인을 강화합니다.
