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Allergan Aesthetics, une unité d'AbbVie Inc. (NYSE : ABBV), a reçu un avis positif d'un important comité réglementaire européen pour son nouveau traitement des rides intersourcilières, Boey®, recommandant son approbation sur 30 marchés européens.
« Un avis positif pour Boey® reflète des années d'innovation scientifique et de développement clinique visant à faire progresser la science de la toxine botulique », a déclaré Roopal Thakkar, directeur scientifique chez AbbVie, dans un communiqué.
La recommandation du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a été étayée par les données de deux essais de phase 3. Les études ont montré que le traitement, trenibotulinumtoxinE, présentait un début d'action rapide dès huit heures et une durée d'efficacité de deux à trois semaines, avec un profil d'innocuité similaire à celui du placebo.
Une décision finale de la Commission européenne est attendue dans les prochains mois. Une approbation réduirait les risques liés au lancement européen pour AbbVie, ouvrant une nouvelle source de revenus pour son portefeuille esthétique et positionnant Boey® comme un traitement différencié sur le marché concurrentiel des injectables faciaux.
Le soutien du CHMP concerne l'amélioration temporaire des rides intersourcilières modérées à sévères, ces lignes verticales qui apparaissent entre les sourcils. S'il est officiellement approuvé, Boey® serait la première et la seule neurotoxine botulique de sérotype E disponible pour les patients pour cet usage, offrant une nouvelle option pour un marché qui comprend des produits bien établis comme le Botox, également d'Allergan.
Les deux études pivots, M21-500 et M21-508, ont atteint tous les critères d'évaluation primaires et secondaires, démontrant à la fois l'efficacité et la sécurité sur jusqu'à trois traitements consécutifs. Allergan Aesthetics a déclaré se préparer pour un lancement commercial dans les mois à venir et que des demandes de commercialisation sont également en cours d'examen dans plusieurs autres pays.
Cette étape réglementaire positive donne un coup de pouce à la franchise esthétique d'AbbVie. Les actions d'AbbVie s'échangeaient récemment en baisse de 0,68 % à 212,41 $, sur un volume plus faible que sa moyenne de 20 jours.
Ce développement signale une expansion potentielle de la part de marché d'AbbVie dans l'espace esthétique, où elle est en concurrence avec des entreprises comme Johnson & Johnson (JNJ) et Eli Lilly (LLY). Les investisseurs attendront désormais la décision finale de la Commission européenne plus tard cette année, qui sera le prochain événement majeur pour le lancement du produit.
Cet article est uniquement à titre informatif et ne constitue pas un conseil en investissement.
