Daraxonrasib在胰腺癌试验中将死亡风险降低60%

Revolution Medicines Inc.表示，其口服RAS抑制剂daraxonrasib在既往接受过治疗的转移性胰腺癌患者中将死亡风险降低60%，在一项全球3期试验中达成所有主要及关键次要终点。

"3期RASolute 302试验的数据明确验证了我们以科学为驱动的开创性方法，"Revolution Medicines首席执行官兼董事长Mark A. Goldsmith在一份声明中表示。该结果在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。

在这项500名患者的试验中，接受每日一次daraxonrasib治疗的患者中位总生存期达到13.2个月，而接受标准治疗化疗的患者为6.6个月，风险比为0.40（95% CI: 0.30–0.54；p<0.0001）。0.40的风险比意味着daraxonrasib患者在任意时间点的死亡风险比化疗组低60%。无进展生存期达到7.3个月对比3.5个月（HR 0.45），客观缓解率为33.2%，化疗组为11.8%。在包括未检出RAS突变的患者在内的更广泛意向治疗人群中，结果保持一致。

Daraxonrasib总体耐受性良好，3级或更高级别的治疗相关不良事件发生率为43.6%，化疗组为57.5%。仅1.2%的daraxonrasib患者因副作用停止治疗，化疗组这一比例为11.2%。患者报告结局显示，daraxonrasib显著延缓了疼痛（HR 0.51）和总体健康状况（HR 0.60）的恶化。

这一结果标志着胰腺导管腺癌治疗可能迎来重大转变。胰腺癌是致死率最高的癌症之一，五年生存率约为3%。超过90%的胰腺肿瘤存在RAS突变，使其成为daraxonrasib这类RAS(ON)抑制剂的主要靶点。Revolution Medicines计划将该数据提交给全球监管机构，包括美国食品药品监督管理局（FDA），并利用国家优先审批评审券加速审查。FDA还批准了针对符合条件的患者的扩大使用治疗方案。

Daraxonrasib目前正在另外三项3期注册试验中进行评估，包括用于更早线胰腺癌治疗以及转移性RAS突变非小细胞肺癌的治疗。该公司的管线还包括针对G12C、G12D、G12V、Q61H和G13C突变亚型的RAS选择性抑制剂。

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