重點摘要:
- Fulcrum Therapeutics在7月放棄其主要候選藥物後,與Slate Medicines進行全股票交易合併。
- Slate投資者持有合併後公司95%股權,公司估值達3.5億美元。
- 2.45億美元私募將為SLTE-1009提供資金至二期臨床試驗,數據預計於2027年中公布。
重點摘要:

Fulcrum Therapeutics在上月放棄其主要候選藥物後,將那斯達克上市地位的控制權交給偏頭痛新創公司Slate Medicines。
Fulcrum Therapeutics將與偏頭痛新創公司Slate Medicines進行全股票合併交易,Slate投資者將持有合併後公司95%的股權,此前Fulcrum於7月停止開發其主要候選藥物。
Slate Medicines執行長格雷戈里·奧克斯(Gregory Oakes)表示:「偏頭痛仍是最常見且最令人失能的神經系統疾病之一,然而數百萬患者仍未能得到現有療法的充分照顧。」
這項於週一宣布的交易對Slate的估值為3.5億美元,對Fulcrum的估值為3,130萬美元,合併後公司將以「SLTE」為代碼在那斯達克交易。Slate獲得了超額認購的2.45億美元私募融資,由Frazier Life Sciences領投,參與方包括Forbion、RA Capital Management、Deep Track Capital、Foresite Capital、OrbiMed、RTW Investments及明曦資本(Mingxin Capital)。Fulcrum預計將貢獻約2,030萬美元的淨現金,並在交割前向其合併前股東支付2.7億美元的現金股息,交割預計於2026年第四季完成。
合併後的現金預計足以支應營運至2029年,支持Slate的主要候選藥物SLTE-1009——一種用於偏頭痛預防的皮下注射抗PACAP/VIP單株抗體——完成一期及二期臨床研究。初步藥物動力學及安全性數據預計於2027年中公布,第二個項目SLTE-2100,一種靶向PACAP/VIP及CGRP的雙特異性抗體,將於2027年下半年進入臨床試驗。
Fulcrum是一家專注於罕見血液疾病的臨床階段生物製藥公司,上月宣布停止開發其主要候選藥物。Fulcrum總裁兼執行長亞歷克斯·薩皮爾(Alex C. Sapir)表示,這項全股票合併是在評估戰略替代方案之後做出的決定。
薩皮爾表示:「在評估戰略替代方案後,我們很高興宣布與Slate的這項交易,我們認為這代表了為股東提供的最佳前進道路,也是一個參與開發下一代偏頭痛治療藥物組合的絕佳機會。」
Slate的主要資產靶向兩種神經肽——垂體腺苷酸環化酶激活肽(PACAP)和血管活性腸肽(VIP)——這兩者在偏頭痛的病理生理學中扮演基礎性角色。該方法建立在PACAP配體阻斷的臨床驗證基礎上:靈北(Lundbeck)的bocunebart,一種靜脈注射抗PACAP抗體,在其二期b PROCEED試驗中顯示每月偏頭痛天數有統計學上顯著的減少,而安進(Amgen)的AMG301,一種PAC1受體結合抗體,則在二期研究中未能優於安慰劑。
SLTE-1009經過半衰期延長工程設計,可實現皮下注射給藥,並具有每季給藥的潛力,這與bocunebart的靜脈注射方式形成差異化。Slate表示,在功能性細胞試驗中,SLTE-1009對PACAP表現出與bocunebart相當的效力,並增強了對VIP的阻斷作用。
根據Persistence Market Research的數據,CGRP拮抗劑市場——目前偏頭痛預防的標準療法——2025年銷售額約為50億美元,預計到2033年該類別藥物銷售峰值將達到125億美元。然而,慢性偏頭痛的關鍵性研究顯示,僅約一半患者能實現每月偏頭痛天數減少50%,這為新進入者留下了空間。
對Fulcrum股東而言,這項交易提供了交割前約2.7億美元的現金股息,以換取合併後公司約5%的股權。此次合併需經股東及監管機構批准,包括美國證券交易委員會(SEC)的註冊聲明及哈特-斯科特-羅迪諾(Hart-Scott-Rodino)反壟斷審查,交割預計於2026年第四季完成。
本文僅供資訊參考之用,不構成投資建議。