Kelun-Biotech SKB500, ASCO 2026'da Küçük Hücreli Akciğer Kanserinde %65 Yanıt Oranı Gösterdi

Kelun-Biotech'in yeni nesil B7-H3 ADC'si SKB500, ASCO 2026 yıllık toplantısında sunulan Faz I çalışmasında küçük hücreli akciğer kanseri hastalarında %65 objektif yanıt oranı elde etti.

"Bu olumlu sonuçlar, SKB500'ün olumlu etkinliğini ve yönetilebilir güvenlik profilini ön olarak doğrulamakla kalmayıp, aynı zamanda birden fazla katı tümördeki terapötik potansiyeline işaret etmekte ve özellikle KHAK için umut vermektedir," dedi Jilin Eyaleti Kanser Hastanesi'nden Baş Araştırmacı Profesör Liu Haifeng.

En az altı haftalık takibi olan ve 12 mg/kg ile tedavi edilen 124 hasta arasında objektif yanıt oranı %42,7 ve hastalık kontrol oranı %83,9 idi. KHAK hastalarında özel olarak, medyan progresyonsuz sağkalım 7,2 aya ulaştı ve hastalık kontrol oranı %95 oldu. Özofagus skuamöz hücreli karsinomda yanıt oranı %54,1 idi.

Çalışmaya doz yükseltme, doz genişletme ve endikasyon genişletme aşamalarında KHAK, ÖSHK, baş-boyun skuamöz hücreli karsinomu, kolorektal kanser ve nöroendokrin karsinom dahil olmak üzere 192 hasta kaydedildi. Dozlar her üç haftada bir 2 ila 18 mg/kg arasında değişirken, genişletme kohortları 12 mg/kg ve 16 mg/kg'da gerçekleştirildi.

SKB500, gelişmiş endositoz ve susturulmuş Fc efektör fonksiyonuna sahip yüksek afiniteli bir antikor kullanır ve parçalanabilir hidrofilik bir AAA bağlayıcı aracılığıyla bir topoizomeraz I inhibitörü yüküne konjuge edilir. İlaç-antikor oranı yaklaşık 8'dir. Molekül, Kelun-Biotech'in OptiDC platformunda geliştirilmiştir.

12 mg/kg dozunda, üçüncü derece veya daha yüksek tedaviyle ilişkili advers olay insidansı %32,3 olup en sık hematolojik olaylar görülmüştür. Tedaviyle ilişkili ölüm meydana gelmemiş ve kalıcı bırakma oranı düşük kalmıştır. 12 mg/kg dozu, 16 mg/kg grubuna kıyasla daha olumlu bir güvenlik profili sergilemiştir.

Olumlu verilere rağmen, Kelun-Biotech hisseleri ASCO sunumunun ardından %8,2 düşüş göstererek olası kar satışlarını veya daha güçlü sonuç beklentilerini yansıtmıştır. Veriler, SKB500'ü birinci basamak tedavi sonrası sınırlı tedavi seçeneği bulunan oldukça agresif bir kanser olan KHAK için potansiyel bir ileri basamak seçeneği olarak konumlandırmaktadır. SKB500'ün immünoterapi ile, kemoterapili veya kemoterapisiz, yaygın evre KHAK'de birinci basamak tedavi olarak kombinasyonunu araştıran bir Faz II keşif çalışması halihazırda Çin'de devam etmektedir.

Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.