Novocure股價暴跌18% 腦癌裝置試驗未達標

Novocure的腫瘤治療電場裝置未能在新確診的膠質母細胞瘤患者中改善存活期，導致股價大跌18%，並對這種最具侵襲性的腦癌之一在更早期階段使用該療法產生疑慮。

「該研究未達到其主要終點，但結果證明了在化放療期間啟動腫瘤治療場（TTFields）療法的可行性與安全性，」Novocure首席醫療與創新官Uri Weinberg表示。

這項第三期TRIDENT試驗共招募了981名患者在術後隨機分組。在化放療初期即開始接受TTFields治療的患者，中位存活期為17.7個月，而維持期才開始治療的患者則為17.5個月——兩者差異未達統計學顯著性（HR 0.953；p=0.519）。

這項結果對Novocure擴大其Optune Gio裝置應用範圍的努力構成打擊。該裝置已獲核准用於膠質母細胞瘤和胰臟癌。股價在午盤交易中下跌17.6%至14.71美元，市值蒸發約12億美元，投資者正在重新評估該裝置在更早期治療階段的潛力。

TRIDENT試驗測試的是，在化放療期間啟動TTFields治療——而非等到維持期才開始——能否延長新確診膠質母細胞瘤患者的存活期。這是一種侵襲性腦癌，五年存活率僅約5%至7%。早期啟動組的一年存活率為70.9%，維持組則為72.0%。兩年存活率分別為33.9%與31.6%，三年存活率則為22.5%與18.4%。所有差異均未達到統計學顯著性。

兩個組別中約有25%的患者未進入維持期治療。患者基線特徵均衡：38%的卡諾夫斯基體能狀態評分（KPS）為70或80分，39%具有MGMT啟動子甲基化，5%為IDH突變腫瘤。51%的患者進行了全切除手術，37%為部分切除，12%僅接受切片檢查。

Novocure表示，該療法耐受性良好，未出現新的安全性信號。與裝置相關的不良事件與先前TTFields在膠質母細胞瘤中的研究結果一致。

「雖然該研究未達到其主要終點，但它再次確認了腫瘤治療場療法的臨床價值，並顯示出令人鼓舞的信號，即更早啟動可能改善特定患者的治療結果，」托馬斯傑斐遜大學放射腫瘤學教授兼傑斐遜腦腫瘤中心主任Wenyin Shi表示。

此次失敗距離美國FDA批准Novocure的裝置——以Optune Pax品牌上市——用於晚期胰臟癌（聯合吉西他濱與白蛋白紫杉醇）僅約四個月的時間。該項批准曾擴大公司除腦癌以外的可觸及市場，但TRIDENT試驗未達標引發市場質疑，該技術能否進一步滲透至更前線的治療方案。

根據共識預測，Novocure股價在今年初至公告前已累計上漲約12%，目前交易價格約為2026年預期營收（約6.5億美元）的4.5倍。該公司表示，TRIDENT試驗的進一步分析可能為特定特徵患者的未來治療策略提供參考，並表示相關結果已獲接收，將在2026年ASTRO年會上發表。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。