盛递生物获 4,000 万美元融资，癌症疗法推进至关键性临床试验

盛递生物公司（Senti Biosciences Inc.，纳斯达克股票代码：SNTI）获得了高达 4,000 万美元的新融资，并收到美国监管机构对其主打癌症疗法 SENTI-202 的积极反馈，为在急性髓系白血病（AML）患者中开展关键性试验铺平了道路。这些进展解决了公司面临的关键临床和财务难题。

“此次 FDA RMAT 会议的积极成果标志着盛递生物的一个转型时刻，并显著推进了我们迈向 SENTI-202 潜在注册的进程，”盛递生物首席执行官兼联合创始人 Timothy Lu 在一份声明中表示。“这一消息，结合迄今为止观察到的引人注目的临床反应（这些反应促使我们优化了供体选择策略），使我们能够将 SENTI-202 推向潜在的注册性研究。”

此次监管更新是在与美国食品药品监督管理局（FDA）成功举行 B 类会议之后发布的，该会议支持对复发/难治性 AML 开展 SENTI-202 的单臂、多中心关键性试验。这一决定是基于该疗法在 1 期数据中表现出的持久反应。盛递生物还宣布发现了一种与更高疗效相关的“供体 X”表型。接受供体 X 细胞治疗的患者实现了 50% 的综合完全缓解率，而接受其他供体细胞治疗的患者这一比例仅为 12.5%。

监管明确性和新资金注入的双重催化剂解决了这家处于临床阶段的生物技术公司的两大风险，延长了其运营跑道，并降低了其核心资产的开发风险。受此消息影响，盛递生物股价上涨 3.84%，报 1.00 美元。此次融资至关重要，因为该公司的现金及现金等价物已从 2025 年底的 1,640 万美元减少至 3 月 31 日的 890 万美元。

供体发现与试验设计

SENTI-202 是一种异体或“现成”的 CAR-NK 细胞疗法。它利用公司的基因电路（Gene Circuit）平台和“逻辑门”（Logic Gates）设计，旨在靶向白血病细胞上的 CD33 和/或 FLT3 抗原，同时保护健康细胞。这种方法旨在扩大治疗窗口并降低毒性。

盛递生物称，“供体 X”属性在约 50% 的成年供体中存在，这一发现是优化疗效的重要一步。公司确认，SENTI-202 的所有未来制造（包括用于关键性试验的制造）都将使用具有该属性的供体细胞。

“迄今为止观察到的出色临床活性，包括 MRD 阴性的持久完全缓解以及良好的安全性，让我们在向后期开发过渡时充满信心，”盛递生物首席医学官 Kanya Rajangam 表示。1 期研究中观察到的最长缓解时间已超过 21 个月。

新融资与财务状况

该战略融资是与 Celadon Partners SPV 24 的一家关联公司达成的。其中包括预计于 5 月完成的 1,000 万美元首期高级担保可转换票据，并具有额外 3,000 万美元的选择权。

资金到位之际，盛递生物正致力于简化运营。该公司报告第一季度净亏损为 420 万美元，或每股 0.14 美元，较去年同期的 1,410 万美元净亏损（或每股 1.41 美元）有显著改善。亏损减少得益于租赁修改带来的 690 万美元一次性收益。该季度的运营现金消耗从去年同期的 1,410 万美元减少近一半至 750 万美元。

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