重點摘要:
- 集團營收成長22%至4.77億美元,逼近全年財測區間上緣。
- 調整後EBITDA躍升146%至5,200萬美元,受惠於Regeneron的4,000萬美元付款。
- Pixclara的PDUFA日期為9月11日,三項晚期治療試驗同步推進。
重點摘要:

Telix Pharmaceuticals公布上半年營收達4.77億美元,較去年同期成長22%,逼近全年財測區間的上緣。
「這些業績反映了強勁的營收成長、市占率提升,以及在臨床與監管里程碑方面的重大進展,」董事總經理兼集團執行長Christian Behrenbruch博士表示。
稅後獲利達到3,800萬美元,相較於去年同期的200萬美元虧損,其中包括來自Regeneron合作的4,000萬美元其他收入,以及與再融資相關的1,900萬美元財務成本。調整後EBITDA成長146%至5,200萬美元。該公司發行了6億美元的2031年到期可轉換債券,並以2.52億美元現金及2,300萬美元的正營運現金流結束上半年。
精準醫療營收攀升27%,毛利率達65%,調整後部門EBITDA為1.32億美元。Telix預期2026財年營收及其他收入將超過10億美元,其中營收可望落在其9.5億至9.7億美元財測區間的上緣。
管線里程碑與監管時程
研發投資總額達1.24億美元,其中6,800萬美元投入治療管線。用於轉移性去勢抵抗性攝護腺癌的TLX591-Tx之ProstACT Global Part 1前導試驗已達成安全性與劑量測定目標,FDA確認數據足以支持進入Part 2階段。TLX597-Tx的OPTIMAL-PSMA第二期試驗已完成120名患者收案,而用於晚期透明細胞腎細胞癌的TLX250-Tx之LUTEON註冊試驗已完成首位患者給藥。
在影像診斷方面,用於神經膠質瘤影像的Pixclara(floretyrosine F 18)之PDUFA目標日期為2026年9月11日,其歐洲對應產品Pixlumi的上市許可申請已獲受理審查。Illuccix的新藥申請正由中國NMPA審查中,Telix也在收到更正版完整回覆函後,持續推進Zircaix美國生物製劑許可申請的重送作業。
Telix Manufacturing Solutions部門總營收為1.46億美元,包括來自第三方銷售的8,900萬美元及內部營收5,800萬美元,調整後EBITDA虧損從1,300萬美元擴大至2,300萬美元,因公司持續投資於供應鏈與物流。Seneffe工廠已完成首個以鑥為基礎的治療候選藥物之優良製造規範(GMP)生產批次。
Telix亦與Morgan Stanley及William Blair建立了場內股票發行機制,可在其裁量下於Nasdaq發行美國存託憑證,惟須符合SEC申報及ASX配售額度要求。截至目前該機制尚未進行任何銷售。
這些業績為Telix建立了多數ASX上市放射性藥物同業所缺乏的商業營收基礎,足以支持三個平行晚期計畫的資金需求。投資人將關注9月11日的Pixclara PDUFA日期,以及公司於9月22日在紐約舉行的研發日,作為下一個催化劑。
本文僅供參考,不構成投資建議。