Xét nghiệm Oncoguard Liver của Exact Sciences chứng minh khả năng phát hiện ung thư sớm vượt trội trong nghiên cứu ALTUS

Xét nghiệm Oncoguard Liver chứng minh ưu thế trong phát hiện ung thư sớm

Exact Sciences Corp. (NASDAQ: EXAS) đã công bố kết quả xác nhận lâm sàng then chốt từ nghiên cứu ALTUS của mình, làm nổi bật hiệu suất vượt trội của xét nghiệm máu Oncoguard® Liver trong việc phát hiện sớm ung thư biểu mô tế bào gan (HCC), dạng ung thư gan phổ biến nhất. Những phát hiện này sẽ được trình bày dưới dạng dữ liệu đột phá tại Hội nghị Gan của Hiệp hội Nghiên cứu Bệnh gan Hoa Kỳ (AASLD) vào ngày 11 tháng 11 năm 2025.

Chi tiết sự kiện: Kết quả nghiên cứu ALTUS

Nghiên cứu ALTUS, được công nhận là thử nghiệm tiền cứu lớn nhất về xét nghiệm máu để giám sát ung thư gan ở Hoa Kỳ, đã tuyển chọn hơn 3.000 người tham gia. Nghiên cứu đã chứng minh rằng xét nghiệm Oncoguard Liver đạt độ nhạy cao hơn đáng kể đối với HCC so với phương pháp siêu âm chăm sóc tiêu chuẩn hiện tại. Cụ thể, xét nghiệm máu cho thấy độ nhạy cao hơn gấp bảy lần đối với HCC giai đoạn rất sớm, phát hiện 64% trường hợp so với 9% đối với siêu âm.

Xét nghiệm đã đạt thành công điểm cuối chính bằng cách phát hiện số lượng ung thư giai đoạn sớm theo tiêu chí Milan nhiều gấp ba lần, đạt tỷ lệ phát hiện 67% so với 22% đối với siêu âm. Hơn nữa, xét nghiệm Oncoguard Liver thể hiện độ nhạy 77% đối với HCC giai đoạn sớm tổng thể, trái ngược với 36% đối với siêu âm, trong khi vẫn duy trì độ đặc hiệu 82%. Những kết quả này vượt qua ngưỡng được các chuyên gia thiết lập về tiện ích lâm sàng, cho thấy một tiến bộ đáng kể trong khả năng chẩn đoán.

Phân tích phản ứng thị trường và hiệu suất doanh nghiệp

Việc công bố những kết quả lâm sàng mạnh mẽ này đã góp phần tạo ra tâm lý lạc quan xung quanh Exact Sciences. Công ty, với giá trị hiện tại là 12,74 tỷ đô la, đã chứng kiến cổ phiếu của mình tăng hơn 26% trong sáu tháng qua, phản ánh niềm tin ngày càng tăng của nhà đầu tư vào các đổi mới chẩn đoán của mình. Sự lạc quan này càng được củng cố bởi hiệu suất tài chính mạnh mẽ của công ty trong quý 3 năm 2025, nơi công ty đã vượt xa đáng kể kỳ vọng về lợi nhuận. Exact Sciences đã báo cáo thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là 0,24 đô la, vượt trội đáng kể so với khoản lỗ dự kiến là 0,03 đô la. Doanh thu cũng vượt dự đoán, đạt tổng cộng 851 triệu đô la so với 810,36 triệu đô la dự kiến.

Bối cảnh rộng hơn và ý nghĩa đối với giám sát ung thư gan

Phát hiện sớm là rất quan trọng để cải thiện kết quả trong ung thư gan, và xét nghiệm Oncoguard Liver đại diện cho một bước nhảy vọt đáng kể. Xét nghiệm đa omics dựa trên máu, được phát triển với sự hợp tác của Mayo Clinic, kết hợp methyl hóa DNA và các dấu hiệu protein. Nó sử dụng công nghệ PCR độc quyền của Exact Sciences, được thiết kế để có độ chính xác, khả năng mở rộng và khả năng tiếp cận lâm sàng rộng rãi. Cách tiếp cận sáng tạo này giải quyết những hạn chế chính của siêu âm, đặc biệt ở những quần thể bị ảnh hưởng bởi béo phì hoặc các yếu tố khác làm giảm chất lượng hình ảnh, và đáp ứng các ngưỡng đồng thuận về giám sát dựa trên máu được thiết lập vào năm 2025.

Thành công này phản ánh những thành tựu trước đây của công ty với sản phẩm Cologuard để sàng lọc ung thư đại trực tràng. Các nhà phân tích tài chính hàng đầu đã phản ứng tích cực với những phát triển này. Stifel đã tăng mục tiêu giá cho EXAS lên 80 đô la, với lý do tăng trưởng mạnh mẽ. BTIG đã nâng mục tiêu giá lên 85 đô la, làm nổi bật việc tái tổ chức thương mại thành công và tăng trưởng 22% so với cùng kỳ năm trước trong hoạt động kinh doanh sàng lọc cốt lõi. Canaccord Genuity cũng đồng tình với quan điểm này, cũng đặt mục tiêu giá 85 đô la và nhấn mạnh tăng trưởng doanh thu sàng lọc mạnh mẽ.

Bình luận của chuyên gia

Tiến sĩ Paul Limburg, giám đốc y tế phụ trách sàng lọc tại Exact Sciences, đã nhấn mạnh tầm quan trọng của những phát hiện này, tuyên bố:

"Những dữ liệu mới này từ nghiên cứu ALTUS cho thấy chúng ta có thể phát hiện ung thư gan sớm hơn một cách đáng tin cậy, điều này là chìa khóa để cải thiện kết quả. Với Cologuard, chúng ta đã thấy những gì có thể, với hơn 20 triệu xét nghiệm đã hoàn thành và hàng nghìn ca ung thư đại trực tràng đã được ngăn chặn thông qua phát hiện sớm. Xét nghiệm Oncoguard Liver xây dựng trên thành công đó, áp dụng cùng một phương pháp tiếp cận dựa trên khoa học cho một loại ung thư khác mà việc phát hiện bệnh sớm có thể giúp cứu sống."

Nhìn về phía trước

Công ty dự định gửi dữ liệu nghiên cứu ALTUS để xuất bản trên một tạp chí được bình duyệt, củng cố thêm tính hợp lệ khoa học của xét nghiệm Oncoguard Liver. Tiềm năng của xét nghiệm máu này trong việc thay đổi giám sát ung thư gan cho các quần thể có nguy cơ là rất đáng kể, mang lại một công cụ sàng lọc hiệu quả và dễ tiếp cận hơn. Việc tiếp tục áp dụng và thương mại hóa thành công xét nghiệm Oncoguard Liver dự kiến sẽ là động lực chính cho sự tăng trưởng và vị thế thị trường trong tương lai của Exact Sciences, xây dựng trên đà phát triển của danh mục chẩn đoán đã được thiết lập của công ty.