Gilead Sciences a annoncé une collaboration significative avec le Département d'État américain et le PEPFAR, parallèlement à ses efforts existants avec le Fonds mondial, afin d'élargir l'accès à son inhibiteur de capside du VIH-1 injectable à action prolongée, le lénacapavir. L'initiative vise à fournir le médicament de prophylaxie pré-exposition (PrEP) à jusqu'à deux millions de personnes dans les régions ciblées à forte incidence d'ici 2028, initialement sans profit.

Un partenariat historique pour la santé mondiale

Gilead Sciences (Nasdaq: GILD) a annoncé un partenariat stratégique avec le Département d'État américain et le Plan d'urgence du président pour la lutte contre le SIDA (PEPFAR), s'appuyant sur son accord préalable avec le Fonds mondial de lutte contre le SIDA, la tuberculose et le paludisme. Cette collaboration vise à élargir l'accès mondial au lénacapavir, l'inhibiteur de la capside du VIH-1 injectable deux fois par an de Gilead, pour la prophylaxie pré-exposition (PrEP). Cette ambitieuse initiative a pour objectif de fournir le médicament à deux millions de personnes dans les pays à revenu faible et intermédiaire inférieur d'ici 2028.

Rôle et stratégie de distribution du lénacapavir

Le lénacapavir est une option de PrEP à action prolongée qui se distingue par son programme d'injection semestriel, offrant un avantage significatif par rapport aux thérapies orales quotidiennes en termes d'observance et d'efficacité. Selon les termes du nouveau partenariat, Gilead fournira le lénacapavir à prix coûtant pour soutenir les programmes de sauvetage du gouvernement américain jusqu'à ce que les fabricants de génériques puissent répondre pleinement à la demande dans ces régions. Pour assurer davantage une disponibilité et une abordabilité généralisées, Gilead a également conclu des accords sans redevance avec six fabricants de génériques, couvrant 120 pays à forte incidence et à ressources limitées. Ces accords sont conçus pour faciliter les approbations réglementaires et stimuler la concurrence, faisant ainsi baisser les coûts.

Daniel O'Day, président-directeur général de Gilead Sciences, a souligné l'importance du médicament :

« Le lénacapavir est l'une des percées scientifiques les plus importantes de notre temps et le résultat de près de deux décennies de travail des scientifiques de Gilead. Nous fournissons le médicament à prix coûtant dans le cadre de ce partenariat afin de pouvoir soutenir le gouvernement américain dans la mise en œuvre de programmes vitaux là où le besoin est le plus urgent. »

Peter Sands, directeur exécutif du Fonds mondial, a souligné le potentiel de transformation :

« Il ne s'agit pas seulement d'une percée scientifique — c'est un tournant pour le VIH/SIDA. Pour la première fois, nous disposons d'un outil capable de changer fondamentalement la trajectoire de l'épidémie de VIH — mais seulement si nous le faisons parvenir aux personnes qui en ont le plus besoin. »

Implications sur le marché : équilibrer santé publique et intérêts commerciaux

L'impact financier immédiat sur l'action Gilead (GILD) de cet accord spécifique « sans profit » pourrait être limité ou neutre à court terme. Cependant, le partenariat est largement considéré comme une stratégie à long terme qui consolide le leadership de Gilead dans la prévention du VIH et étend sa présence sur les marchés mondiaux critiques de la santé. Cette décision devrait améliorer considérablement le profil de responsabilité sociale de l'entreprise, attirant potentiellement les investisseurs axés sur les critères ESG et ouvrant la voie à de futures sources de revenus via des modèles de tarification échelonnés dans d'autres marchés en développement non couverts par les accords « sans profit ». L'engagement de l'entreprise à une capacité de fabrication à risque pour le lénacapavir signale en outre un investissement dans l'établissement d'un leadership futur sur le marché pour ce produit révolutionnaire.

Performance globale de la franchise VIH et perspectives d'avenir

Le segment VIH de Gilead reste une pierre angulaire de sa performance financière. Au deuxième trimestre 2025, les ventes totales de produits VIH ont atteint 5,1 milliards de dollars, marquant une augmentation de 7 % en glissement annuel. Le Biktarvy, un traitement VIH clé, a contribué de manière significative avec des ventes en hausse de 9 % pour atteindre 3,5 milliards de dollars, commandant 51 % de la part de marché du traitement aux États-Unis. Pendant ce temps, le Descovy, une autre offre de PrEP, a vu ses ventes augmenter de 35 % en glissement annuel pour atteindre 653 millions de dollars au T2 2025, maintenant plus de 40 % du marché américain de la PrEP.

Pour l'avenir, les analystes prévoient que les ventes mondiales de lénacapavir pourraient dépasser 3 milliards de dollars par an d'ici 2030, tirées par son adoption sur les marchés de la prévention et du traitement. Aux États-Unis seulement, le médicament devrait générer 1,5 à 2 milliards de dollars par an d'ici 2030, malgré son prix annuel élevé de 28 000 dollars. Gilead poursuit activement les soumissions réglementaires pour le lénacapavir pour la PrEP dans 18 pays d'ici la fin de 2025, représentant environ 70 % du fardeau du VIH dans les régions couvertes par les licences volontaires. Cela inclut l'exploitation d'un avis positif EU-Medicines for all adopté par l'Agence européenne des médicaments en juillet 2025, et une soumission de préqualification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en août 2025.

Naviguer dans le paysage de l'accès et de la concurrence

Bien que la stratégie de Gilead vise une large pénétration du marché, elle fait face à un paysage complexe. Le prix élevé du lénacapavir aux États-Unis pourrait attirer l'attention des autorités de réglementation, en particulier à mesure que des alternatives génériques deviennent disponibles. La concurrence sur le marché des PrEP à action prolongée s'intensifie également, notamment de la part de l'Apretude de ViiV Healthcare (PrEP injectable mensuelle). En outre, les critiques notent que les licences volontaires actuelles de Gilead excluent certaines régions à forte incidence, telles que certaines parties de l'Europe de l'Est et de l'Amérique latine, où des licences obligatoires pourraient être envisagées pour forcer des prix plus bas.

Malgré ces défis, l'approche à plusieurs volets de Gilead, qui comprend la tarification échelonnée et les partenariats public-privé dans les pays à revenu intermédiaire non couverts par le modèle « sans profit », démontre un engagement à équilibrer les intérêts commerciaux avec les objectifs critiques de santé publique mondiale. La société propose également des programmes d'accès robustes aux États-Unis pour ses produits PrEP, y compris une aide au co-paiement et des médicaments gratuits pour les personnes éligibles, afin d'atténuer les frais à la charge des patients et d'assurer un accès plus large aux patients.