Key Takeaways
AIM ImmunoTech Inc. (NYSE American: AIM), Merck'in Keytruda'sı (pembrolizumab) ve sisplatin ile kombinasyon halinde Ampligen (rintatolimod) üzerine yürüttüğü Faz 2 çalışmasından %50 objektif yanıt oranı bildirdi. Veriler, bu tedavi kombinasyonunun tedavisi zor bir hasta popülasyonunda çığır açma potansiyeli taşıdığını gösteriyor.
Pittsburgh Üniversitesi Tıp Fakültesi'nden MD Robert P. Edwards yaptığı açıklamada, "IP Ampligen ve sistemik PD-1 kontrol noktası inhibisyonunun IP sisplatin kemoterapisine eklenmesi, hem klinik yanıt oranlarında hem de immün aktivasyonda önemli bir iyileşme ile sonuçlandı" dedi. Deneme, Merck'ten alınan bir hibe ile desteklendi.
Tek kollu UPMC denemesinden gelen nihai rapor, saptanabilir kanserin kalmadığı %21'lik tam yanıt oranını da içeren %50 objektif yanıt oranını detaylandırdı. Klinik fayda oranı %79, medyan genel sağkalım süresi ise 32,5 ay oldu. Özellikle şirket, seçili hastalarda 70 ayı aşan kalıcı yanıtlar bildirdi ve Grade 4 veya 5 toksisite gözlenmedi.
Olumlu klinik verilere rağmen, AIM ImmunoTech hisseleri duyuru gününde %6,96 düştü. Bu tepki, tarihsel olarak klinik deney güncellemelerinin ardından hem keskin yükselişler hem de kayda değer satışlar gören hissenin oynaklık modeline uyuyor. Şirketin, yatırımcılar için sürekli seyreltme riski oluşturabilecek şekilde 100 milyon dolara kadar kaynak yaratmasına olanak tanıyan geçerli bir S-3 raf tescili bulunuyor.
AIM CEO'su Thomas K. Equels, sonuçların Ampligen'in pankreas kanseri de dahil olmak üzere birden fazla kanser türünde "kontrol noktası immünoterapilerinin tam potansiyelini açığa çıkarabileceğini" gösterdiğini söyledi. Şirket, Ampligen için fikri mülkiyet korumasının 2039'a kadar uzandığını vurguladı.
Denemenin olumlu sonucu, Ampligen'in mekanizması için kilit bir klinik kavram kanıtı sağlıyor. Yatırımcılar ve klinisyenler şimdi, Ocak 2027'de beklenen progresyonsuz sağkalım da dahil olmak üzere ikincil sonlanım noktası verilerinin toplanmasına bakacaklar. Bu gelecek veriler, potansiyel bir Faz 3 çalışması tasarlamak ve tedavinin rolünü daha fazla doğrulamak için kritik olacaktır.
Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
