Anixa Biosciences Inc. (NASDAQ: ANIX), deneysel CAR-T terapisi lira-cel'in tekrarlayan yumurtalık kanseri olan hastalarda sağkalımı uzattığını ve bir Faz 1 çalışmasında bir hastanın tedaviden 28 ay sonra hayatta kaldığını bildirdi. International Society for Cell & Gene Therapy 2026 Yıllık Toplantısı'nda sunulan sonuçlar, bu ileri evre hasta popülasyonu için beklenen üç ila dört aylık medyan sağkalımı önemli ölçüde aşıyor.
Anixa Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO'su Amit Kumar, "Devam eden bu Faz 1 denemesinden elde edilen güncellenmiş sağkalım gözlemleri, özellikle tekrarlayan yumurtalık kanseri hastalarının ileri hastalık durumu ve sınırlı tedavi seçenekleri göz önüne alındığında cesaret verici olmaya devam ediyor" dedi. "Bu hala erken aşama bir çalışma olsa da, lira-cel olumlu bir ön güvenlik profili sergilemeye devam etti."
Güncellenen veriler, birkaç hastanın beklenenden önemli ölçüde daha uzun yaşadığını gösterdi. 28 ay hayatta kalan tek hastanın ötesinde, üç hasta sırasıyla 18, 17 ve 17 ay hayatta kaldı. Diğer dört hasta ise 11, 11, sekiz ve yedi ay yaşadı. Kritik olarak, 18, 17 ve 11 aya ulaşan hastalardan üçü hala hayatta. İlk üç doz kohortundan elde edilen ön güvenlik verileri, doz sınırlayıcı toksisite olmadığını, nörotoksisite vakası yaşanmadığını ve CAR-T terapilerinin yaygın ve tehlikeli bir yan etkisi olan Sitokin Salınım Sendromu (CRS) görülmediğini gösterdi.
yatırımcılar için olumlu veriler, Anixa'nın az sayıda etkili tedavisi olan bir kanser türündeki benzersiz terapötik yaklaşımı için erken ancak kritik bir kavram kanıtı (proof-of-concept) sağlıyor. Şirket, CAR-T hücrelerinin genişlemesini ve kalıcılığını artırmak için tasarlanmış bir adım olan lenfodeplesyonun (lymphodepletion) da ekleneceği daha yüksek dozlu bir kohorta geçmeyi planlıyor. Bu sonraki aşama, gelecek vaat eden sağkalım sinyallerinin güçlendirilip güçlendirilemeyeceğini belirlemede kritik olacak.
Yumurtalık Kanseri İçin Yeni Bir Yaklaşım
Lira-cel, bir hastanın kendi bağışıklık T hücrelerini kanserle savaşmak üzere yeniden programlayan bir tedavi olan kimerik antijen reseptörü T-hücresi (CAR-T) terapisidir. Yumurtalık hücrelerinde ve tümör damarlarında eksprese edilen ancak diğer sağlıklı dokuların çoğunda bulunmayan folikül uyarıcı hormon reseptörünü (FSHR) hedefleyerek tümör dışı etkileri en aza indirmek için spesifik bir hedef sunar.
Moffitt Kanser Merkezi ile iş birliği içinde geliştirilen Anixa'nın terapisi, yeni bir kimerik endokrin reseptör-T hücresi (CER-T) teknolojisi kullanıyor. Tümörü tanımak için bir antikor fragmanı kullanan geleneksel CAR-T terapilerinin aksine, lira-cel kanser hücreleri üzerindeki FSHR'ye bağlanmak için doğal folikül uyarıcı hormon (FSH) ligandını kullanır. Bu, farklı bir bağlanma ve aktivasyon profili sunabilir. Denemedeki tüm dozlar doğrudan yumurtalık kanserinin sıklıkla tekrarladığı karın boşluğu olan peritoneal boşluğa uygulanmıştır.
Ürün Hattı ve Yatırımcı Bağlamı
Olumlu lira-cel verileri, ürün hattını geliştirmek için Moffitt ve Cleveland Clinic gibi dünya standartlarında araştırma kurumlarıyla ortaklık kurmaya dayanan Anixa'nın stratejisi için kilit bir doğrulama noktası sağlıyor. Lira-cel'in ötesinde Anixa, belirli tümörlerde eksprese edilen "emekli" proteinleri hedefleyerek meme ve yumurtalık kanserini önlemek için aşılar da geliştiriyor.
Şirketin hisseleri (ANIX), lira-cel programı ilerledikçe artan bir ilgi görebilir. Bir sonraki büyük katalizör, terapinin çalışması için daha elverişli bir ortam yaratabilecek lenfodeplesyon dahil olmak üzere gelecek yüksek doz kohortundan gelecek veriler olacaktır. Devam eden pozitif sağkalım ve güvenlik verileri, Anixa'yı terapinin pazara sunulması için daha büyük, pivot denemeler ve potansiyel ortaklıklar için konumlandıracak ve karşılanmamış tıbbi ihtiyacı yüksek olan hastalar için umut sunacaktır.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
