Önemli Çıkarımlar
(Bloomberg) -- AstraZeneca PLC (LSE:AZN, NASDAQ:AZN), diğer ilaçlarla kan basıncı kontrol altına alınamayan hastalar için türünün ilk örneği bir tedavi olan yeni hipertansiyon ilacı Baxfendy için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) onay aldı.
Şirket sözcüsü, "Baxfendy'nin onayı, kontrolsüz hipertansiyonu olan milyonlarca Amerikalı için önemli bir dönüm noktasıdır. Aldosteron üretiminin hormonal yolunu hedefleyerek, bu kronik durumun yönetilmesinde yeni bir yaklaşım sunuyoruz," dedi.
Geç aşama bir klinik denemede, mevcut tedavilere eklenen 2 mg'lık Baxfendy dozu, 12. haftada plaseboya kıyasla sistolik kan basıncını 9,8 milimetre cıva (mmHg) düşürdü. 1 mg'lık doz ise 8,7 mmHg'lik bir düşüş gösterdi. İlaç ayrıca kronik böbrek hastalığı ve kalp yetmezliği için de araştırılıyor.
AstraZeneca, ilacı Şubat 2023'te CinCor Pharma'yı 1,8 milyar dolara satın alarak bünyesine kattı ve zirve yıllık satışların 5 milyar doları aşabileceğini tahmin ediyor. Bu onay, AstraZeneca'yı benzer bir ilaç geliştiren rakibi Mineralys Therapeutics'in önüne geçiriyor.
Genel adı baxdrostat olan Baxfendy, bir aldosteron sentaz inhibitörüdür. Yüksek kan basıncına neden olabilen ve kalp ile böbrek hasarı riskini artırabilen bir hormon olan aldosteronun üretimini bloke ederek çalışır. Bu mekanizma, hipertansiyonun hormonal tetikleyicilerini hedef almayan diüretikler ve ACE inhibitörleri gibi eski tedavilerden farklıdır.
Dünya Sağlık Örgütü'ne göre hipertansiyon, tahmini 1,4 milyar insanı etkileyen küresel bir sağlık sorunudur ve erken ölümlerin başlıca nedenlerinden biridir. Amerika Birleşik Devletleri'çte, yetişkinlerin yaklaşık yarısı veya yaklaşık 120 milyon kişi yüksek tansiyona sahiptir.
Baxfendy'nin onayı, tedaviye dirençli hipertansiyonu olan çok sayıda hasta için yeni bir seçenek sunuyor. AstraZeneca'nın 5 milyar doların üzerinde zirve satış öngörüsü, bu yeni ilaç sınıfının ticari potansiyelini vurguluyor. Şirketin bir sonraki zorluğu, pazar erişimini güvence altına almak ve doktorları bu yeni etki mekanizması konusunda eğitmek olacak. Yatırımcılar, ABD lansmanının ardından ilk satış rakamlarını yakından takip edecek.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
