Önemli Çıkarımlar:
AstraZeneca'nın deneysel obezite hapı elecoglipron, orta aşama bir denemede hastaların vücut ağırlıklarının %11,8'ini kaybetmelerine yardımcı oldu, ilaç şirketi Pazartesi günü açıkladı.
"Çok düşük bir bırakma oranına sahiptik, bu da bu tedavinin etkinliğine ve dayanıklılığına işaret ediyor," dedi AstraZeneca'nın biyofarmasötik araştırma ve geliştirmeden sorumlu başkan yardımcısı Sharon Barr.
36 haftalık denemeye obezite veya aşırı kilolu olan ve en az bir kilo ile ilgili rahatsızlığı bulunan 310 yetişkin katıldı. En yüksek 75 miligram dozundaki hastalar vücut ağırlıklarının %11,8'ini kaybederken, 50 mg alanlar %9 kaybetti. En yüksek dozdaki hastaların yaklaşık %89'u en az %5 kilo kaybı elde etti. Tip 2 diyabetli kişilerde yapılan ayrı bir denemede, 75 mg doz 26 haftada %7,7 kilo kaybı sağladı ve kan şekeri kontrolü için birincil hedefi karşıladı.
Sonuçlar, AstraZeneca'ya Novo Nordisk ve Eli Lilly'nin şu anda hakim olduğu, 100 milyar doları aşması beklenen kilo verme ilacı pazarına güvenilir bir giriş sağlıyor. Elecoglipron şimdiden Faz 3 denemelerine girmiş durumda ve şirket, böbrek ve kalp yetmezliği ilacı Farxiga, deneysel bir kolesterol ilacı ve onaylı hipertansiyon tedavisi Baxfendy ile kombinasyon tedavilerini araştırıyor.
Günde bir kez alınan hap, oruç tutmayı gerektirmiyor, bu da Novo Nordisk'in oral Wegovy versiyonuna karşı potansiyel bir avantaj. AstraZeneca, elecoglipron lisansını 2023 sonlarında Çinli Eccogene'den yaklaşık 2 milyar dolara kadar bir bedelle aldı.
En yaygın yan etkiler, GLP-1 ilaçlarının tipik gastrointestinal sorunlarıydı. 75 mg dozunda, hastaların %55'i plasebo grubundaki %20'ye kıyasla mide bulantısı bildirdi, %41'i kabızlık yaşarken %6'sı, %27'si kusma yaşarken %5'i. Bu oranlara rağmen, hastaların yalnızca %5'i olumsuz olaylar nedeniyle çalışmayı bıraktı; bu oran Eli Lilly'nin oral adayı Foundayo'nun orta aşama denemesindeki %17'ye kıyasla oldukça düşük.
Veriler, New Orleans'taki Amerikan Diyabet Derneği toplantısında sunuldu ve The Lancet'te yayınlandı. Veriler, Roche'un aynı konferansta deneysel enjeksiyonu enicepatide'in orta aşama bir denemede 48 hafta sonra %22,7 kilo kaybı sağladığını gösteren sunumunun ardından geldi.
"Stratejimiz gerçekten kombinasyon terapisi ile farklılaşıyor," dedi AstraZeneca Finans Direktörü Aradhana Sarin bu ay Bloomberg'e. Biyofarmasötik iş birimi başkanı Ruud Dobber bir brifingde, obezite pazarında şu anda hastaların %5'inden daha azının tedavi aldığını belirterek büyüme fırsatına dikkat çekti.
Düşük bırakma oranı ve oruç tutma gerektirmemesi, tolerans ve rahatlığın hasta uyumunu yönlendirdiği bir pazarda elecoglipron'a potansiyel bir avantaj sağlıyor. Yatırımcılar, önümüzdeki 12 ila 18 ay içinde açıklanması beklenen Faz 3 verilerini ve Farxiga kombinasyon denemesine ilişkin güncellemeleri izleyecek.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.
