Önemli Gelişmeler
Genmab A/S (GMAB), ilk çeyrek gelirinin yüzde 25 artışla 896 milyon dolara ulaştığını bildirdi ve kanser tedavisi EPKINLY için olumlu bir FDA kararı açıklandığını duyurdu.
Genmab CEO'su Jan van de Winkel, "Merus™'u entegre etmeye ve geç aşama portföyümüz olan EPKINLY, Rina-S ve petosemtamab'ı ilerletmeye devam ederken ilk çeyrekte somut ilerleme kaydettik" dedi. "İş genelinde odak noktamız disiplinli uygulama, bu programları kilit sonuçlara doğru ilerletmek ve daha fazla hastaya etki etmek için potansiyel lansmanlara hazırlanmak olmaya devam etti."
Danimarkalı biyoteknoloji şirketinin büyümesi, geç aşama ilaç boru hattındaki gelişmelerle desteklendi. ABD Gıda ve İlaç Dairesi, EPKINLY (epcoritamab) için tamamlayıcı bir Biyolojik Lisans Başvurusunu (sBLA) onaylayarak belirli yaygın büyük B hücreli lenfoma (DLBCL) hastaları için 24 saatlik hastanede kalma ihtiyacını ortadan kaldırdı. Bu değişiklik, üçüncü basamak ve üzeri nükseden veya dirençli DLBCL hastaları için tedaviyi daha erişilebilir hale getiriyor.
Genmab, ilk olarak 17 Şubat 2026'da yayınlanan 2026 mali rehberliğini yeniden teyit etti. Şirketin boru hattı, EPKINLY konusunda AbbVie ile yapılan iş birliği ve Rina-S'yi (rinatabart sesutecan) portföyüne katan ProfoundBio entegrasyonu yoluyla elde edilen temel varlıkları içermektedir.
EPKINLY için olumlu FDA kararı, tedavinin daha geniş çapta benimsenmesine ve satışların artmasına yol açabilir. Yatırımcılar, bugün TSİ 19:00'da (18:00 CEST) yapılması planlanan konferans görüşmesinde lansman stratejisi ve geç aşama portföy hakkındaki güncellemelerle ilgili daha fazla ayrıntıyı takip edecekler.
Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
