Önemli Çıkarımlar:
Goldman Sachs, CStone Pharmaceuticals (2616.HK) hisselerini 'Al' tavsiyesiyle ve 12 aylık hedef fiyat olarak 9,44 HK$ ile değerlendirmeye başladı. Bu hedef, hissenin 2 Haziran kapanış fiyatı olan 4,94 HK$'a göre yaklaşık %91 yukarı yönlü potansiyele işaret ediyor.
Amerikan Klinik Onkoloji Derneği Yıllık Toplantısı'nın ardından yayımlanan bir notta Goldman Sachs, "Güncellenen sonuçlar, trispecifik antikorun terapötik uygulanabilirliği ve farklılaşma potansiyeline ilişkin kanıtları daha da güçlendirerek Faz III başlangıcı için zemin hazırlıyor" dedi. Banka, Akeso'nun HARMONi-6 çalışmasında ivonescimab ile elde ettiği güçlü genel sağkalım verilerine rağmen, CS2009'un küresel düzenleyici yolunun net olduğunu belirtti.
CStone, ASCO 2026'da bir PD-1/VEGF/CTLA-4 trispecifik antikoru olan CS2009 için Faz I/II verilerini sundu. Yüksek PD-L1 ekspresyonuna sahip birinci basamak küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarında ilaç, %81,3 objektif yanıt oranı (ORR) ve %100 hastalık kontrol oranı elde etti. Kombinasyon tedavisi alan PD-L1 negatif skuamöz KHDAK hastalarında ORR %100'e ulaştı. İlaç ayrıca soğuk tümörlerde de etkinlik gösterdi; daha önce yoğun tedavi görmüş pMMR/MSS metastatik kolorektal kanser hastalarında %25 ORR ve yumuşak doku sarkomunda %33,3 ORR kaydedildi.
Hisse, Akeso'nun ivonescimab'ın Faz III skuamöz KHDAK çalışmasında ölüm riskini %34 azalttığını bildirmesi üzerine 1 Haziran'da %32 değer kaybetti ve bu durum CS2009 üzerindeki rekabet baskısına ilişkin endişeleri artırdı. Goldman Sachs, endişelerin abartıldığını savunarak, CStone'un ilk Faz III küresel çok bölgeli çalışmasına 2026 sonuna kadar başlamayı planladığını ve bunun ivonescimab'ın birinci basamak KHDAK'de potansiyel onayından daha önce gerçekleşeceğini belirtti. Banka ayrıca CS2009'un olumlu güvenlik profiline dikkat çekti; hastaların %24,6'sında Derece 3 veya daha yüksek tedaviyle ilişkili advers olaylar görülürken, aşırı CTLA-4 ile ilgili toksisite gözlenmedi.
Not artırımı, Goldman'ın satış sonrası oluşan değerlemeyi CS2009'un klinik potansiyeline kıyasla cazip gördüğünü gösteriyor. Yatırımcılar, CStone'un planlanan ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Tip B toplantısını 2026'nın dördüncü çeyreğinde ve şirketin yıl sonuna kadar başlamasını beklediği ilk Faz III ruhsatlandırma çalışmasının başlatılmasını takip edecek.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.
