Önemli Çıkarımlar
Invivyd, Inc. (Nasdaq: IVVD), ticari COVID-19 ürünü PEMGARDA'dan elde edilen gelirde yıllık bazda %22'lik bir artışa rağmen, temel VYD2311 antikor denemesi maliyetlerinin artmasıyla 2026'nın ilk çeyreğinde net zararının 41,4 milyon dolara yükseldiğini gördü.
Invivyd Mali İşler Müdürü Bill Duke, "Aşı kullanımının azaldığı görülmesine rağmen PEMGARDA geliri büyümeye devam ediyor ve tekrarlanmayan temel klinik deneme harcamalarımız dışındaki giderleri titizlikle yönetiyoruz" dedi. "Ticari uygulamalarımızı sürdürmeyi ve bu yaz sonunda VYD2311 üzerindeki büyük klinik harcamaların sona ermesini beklediğimiz için genel giderlerimizi sorumlu bir şekilde yönetmeyi dört gözle bekliyoruz."
Biyoteknoloji şirketi, geçen yılın aynı dönemindeki 11,3 milyon dolardan bu çeyrekte 13,7 milyon dolar net ürün geliri bildirdi. Ancak artan satışlar, işletme giderlerindeki keskin artışı dengelemek için yeterli olmadı. Araştırma ve geliştirme maliyetleri, bir önceki yılki 10,6 milyon dolardan yaklaşık üç katına çıkarak 30,7 milyon dolara ulaştı; şirket bunu temel olarak yeni nesil COVID-19 antikor adayı VYD2311 için yürütülen DECLARATION klinik denemesine bağladı. Satış, genel ve idari giderler de 25,1 milyon dolara yükseldi.
Çeyrek sonuçları, aşılara monoklonal antikor alternatifi sunma stratejisinin kilit bir parçası olan VYD2311'in yaklaşan verilerine odaklanmayı artırdı. Şirket, büyük ölçekli denemeyi finanse etmek için nakit rezervlerini tüketiyor ve olumlu bir sonuç, gelecekteki değerlemesi için kritik öneme sahip. Invivyd, çeyreği 184,2 milyon dolar nakit ve nakit benzerleri ile kapattı; Nisan ayında toplanan ek 20 milyon dolar ile desteklenen bu miktarın, veri yayınına ve potansiyel ticari lansmana kadar operasyonları finanse etmesi bekleniyor.
Invivyd, DECLARATION temel denemesinden elde edilecek ana verilerin artık 2026'nın üçüncü çeyreğinde beklendiğini duyurdu; bu, orijinal "yıl ortası" yönlendirmesinden mütevazı bir gecikme anlamına geliyor. Planlanan örneklem büyüklüğü yeniden tahmini, denemenin istatistiksel gücünü artırmak için yaklaşık 500 ek deneğin kaydedilmesini tetiklediğinden takvim kaydı.
Şirket, PEMGARDA ile aynı omurgadan tasarlanan monoklonal bir antikor olan VYD2311 için geniş bir geliştirme programı yürütüyor. Önleme amaçlı temel DECLARATION denemesine ek olarak Invivyd, VYD2311'i doğrudan mRNA COVID aşılarıyla karşılaştıran bir LIBERTY Faz 3 denemesi ve gelecekteki bir Biyolojik Lisans Başvurusunu (BLA) desteklemek için bir DRUMMER pediatrik çalışması planları konusunda ABD Gıda ve İlaç Dairesi ile mutabık kaldı.
VYD2311 ana odak noktası olmaya devam ederken, Invivyd diğer bulaşıcı hastalıkları ele almak için boru hattını genişletme konusundaki ilerlemeyi de vurguladı. Şirket, kızamığın önlenmesi ve tedavisi için monoklonal bir antikor adayı olan VMS063 için 2026 sonlarında IND hazır hale gelme hedefiyle IND-etkinleştirme çalışmalarına başladı.
Ayrıca Invivyd, pediatrik respiratuar sinsityal virüs (RSV) profilaksisi için bir aday olan VBY329'u 2026'nın ikinci yarısında IND hazır hale getirmeyi bekliyor. Bu hamle, şirketin 2030 yılına kadar yıllık küresel gelirinin 3-4 milyar dolara ulaşabileceğini tahmin ettiği devasa bir pazarı hedefliyor.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
