Amerikan Üroloji Derneği (AUA), Aquablation tedavisi için klinik kılavuzlarını güncelleyerek tavsiyesini güçlendirdi ve PROCEPT BioRobotics’in yeni BPH tedavisi için uygun hasta popülasyonunu genişletti. Bu hamle, geleneksel cerrahi prosedürlerden pazar payı kazanımını hızlandırabilecek ve şirketin karlılık yolundaki ilerlemesini destekleyecek önemli bir klinik onay sağlıyor.
PROCEPT BioRobotics Başkanı ve CEO'su Larry Wood yaptığı açıklamada, "Bu dönüm noktası, Aquablation tedavisinin klinik uygulamada artan benimsenmesini ve geniş bir hasta yelpazesinde kanıtlanmış kalıcı sonuçları yansıtıyor" dedi.
Güncellenen AUA kılavuzları artık prostat hacmi 30 ile 80 mL arasında olan erkekler için Aquablation'ı güçlü bir şekilde tavsiye ediyor ve 150 mL'ye kadar olan prostatlar için de sunulabileceğini belirtiyor. Bu onay, semptomlarda kalıcı iyileşme gösteren beş yıllık klinik araştırma verileri de dahil olmak üzere büyüyen bir kanıt havuzuna dayanıyor. Bu haber, PROCEPT'in 49 adet ABD Hydros sistemini 485.000 dolara yakın rekor bir ortalama fiyatla sattığını ve ABD'deki işlem hacmini yıllık bazda %30 artırarak yaklaşık 12.200'e çıkardığını duyurduğu ilk çeyrek raporunun ardından geldi.
Yatırımcılar için AUA'nın onayı, klinik profildeki riskleri azaltan ve TURP gibi eski tedavilerin yerini alma durumunu güçlendiren kritik bir katalizördür. Bu, genişlemesini finanse etmek için kısa vadeli faaliyet zararlarıyla uğraşsa bile, şirketin 390 milyon ila 410 milyon dolarlık tam yıl gelir rehberliğini ve 2026 sonunda pozitif düzeltilmiş FAVÖK'e ulaşma hedefini doğrudan destekliyor.
Finansal Durum
PROCEPT’in 2026 ilk çeyrek kazançları, yüksek büyüme ve yüksek yatırım aşamasındaki bir şirketin resmini çizdi. 83,1 milyon dolarlık gelir, yıllık bazda %20'lik bir artışa işaret ederek güçlü talebin sinyalini verdi. Şirket, 2025 yılına göre önemli bir artış olan 60.000 ila 64.000 ABD operasyonu şeklindeki tam yıl rehberliğini yineledi.
Ancak bu büyümenin bir bedeli var. İşletme giderleri bir önceki yılki 71,6 milyon dolardan 86,6 milyon dolara yükselerek ilk çeyrek net zararını 31,6 milyon dolara çıkardı. Yönetim, yüksek harcamaları ticari ekiplerine yapılan stratejik yatırımlara ve devam eden WATER IV klinik araştırmasına bağladı. 249 milyon dolarlık nakit rezervi ile şirket, dördüncü çeyrekte pozitif düzeltilmiş FAVÖK hedefine doğru ilerlerken bu girişimleri finanse etmek için sağlam bir tampona sahip.
Klinik ve Rekabet avantajı
AUA kılavuzu, bir dizi klinik ve düzenleyici başarının sonuncusudur. Bu yılın başlarında Avrupa Üroloji Derneği (EAU) de Aquablation'a güçlü bir tavsiye vermişti. Ayrıca şirket, robotik sistemin yeteneklerini artıran ikinci nesil FirstAssist AI yazılımı için FDA onayı aldı.
Bu klinik doğrulama, prostatın transüretral rezeksiyonu (TURP) ve lazer enükleasyonu gibi yerleşik cerrahi seçeneklerle rekabet etmek için çok önemlidir. Robotik bir su jeti tedavisi olan Aquablation, prostat boyutundan veya cerrah deneyiminden bağımsız etkili sonuçlar sunmak üzere tasarlanmıştır; bu, klinik verilerde vurgulanan temel bir satış noktasıdır. Şirket, WATER IV denemesi için kayıtları tamamlamak üzere ve 2027 baharında beklenen birincil son nokta sunumu ile pazarını daha da genişletebilir.
Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
