Önemli Çıkarımlar:
Protagonist Therapeutics hisseleri, iki boru hattı katalizörünün şirketin gelir görünümünü yeniden şekillendirmesiyle altı ayda %64 sıçradı.
"Takeda ile yeniden yapılandırılan rusfertide anlaşması, Protagonist'e daha öngörülebilir bir gelir sağlıyor ve ticari riskimizi azaltıyor," dedi şirket Nisan ayında yaptığı bir başvuruda.
Protagonist, Nisan ayında rusfertide için Takeda ile olan ABD kâr paylaşımı anlaşmasından çıkarak 200 milyon dolarlık bir vazgeçme ödemesi de dahil olmak üzere 400 milyon dolarlık peşin ödeme aldı. Şirket ayrıca FDA onayı durumunda 75 milyon dolarlık bir kilometre taşı ödemesi, satış hedeflerine bağlı olarak 775 milyon dolara kadar satış kilometre taşı ve küresel satışlar üzerinden %14 ila %29 arasında kademeli telif hakkı almaya hak kazandı. FDA, Mart ayında rusfertide için yeni ilaç başvurusunu öncelikli inceleme ile kabul etti ve hedef karar tarihini Ağustos 2026 olarak belirledi.
Hisse senedi rallisi, FDA'nın Mart ayında orta ila şiddetli plak psoriasis için Icotyde'i (icotrokinab) onaylamasıyla hızlandı; bu, endikasyon için onaylanan ilk oral hedefli peptid oldu. Onay, Johnson & Johnson'dan 50 milyon dolarlık bir kilometre taşı ödemesini tetiklerken, ilave düzenleyici ve satış kilometre taşları için 580 milyon dolara kadar potansiyel ve net satışlar üzerinden %6 ila %10 arasında kademeli telif hakkı bulunuyor.
Icotyde, 2017 işbirliği anlaşması kapsamında Protagonist ve Johnson & Johnson tarafından ortaklaşa geliştirildi; PTGX erken aşama geliştirmeyi yönetirken, JNJ geç aşama geliştirme ve ticarileştirme için münhasır küresel haklara sahip. İlacın onayı, tedaviyi psoriasis ve psoriatik artrit endikasyonlarında değerlendiren dört Faz III çalışmasından — ICONIC-LEAD, ICONIC-TOTAL, ICONIC-ADVANCE 1 ve ICONIC-ADVANCE 2 — elde edilen verilere dayanıyordu.
AbbVie'nin Skyrizi'si ve J&J'nin kendi Tremfya'sı gibi plak psoriasis için mevcut etkili tedavilerin aksine, Icotyde günde bir kez alınan bir oral haptır. İlaç ayrıca aynı endikasyon için Avrupa Birliği'nde inceleme altındadır ve aktif psoriatik artrit, orta ila şiddetli aktif ülseratif kolit ve Crohn hastalığı için değerlendirilmektedir.
Ortak programlarının ötesinde, Protagonist tamamen kendine ait boru hattı varlıklarını ilerletmektedir. Oral bir IL-17 antagonisti olan PN-881'in Faz I'i tamamlaması ve 2026'da Faz II'ye girmesi bekleniyor. Üçlü bir GLP/GIP/GCG agonisti olan PN-477, Faz I'e doğru ilerlerken, PN-458 ve PN-8047, IND'a hazırlık çalışmalarında kalmaya devam ediyor.
Ağustos 2026'daki rusfertide PDUFA tarihi, Protagonist için bir sonraki büyük kilometre taşını temsil ediyor ve zirve satış tahminleri, ilk türündeki hepsidin mimetik mekanizmasına bağlanıyor. Icotyde'in genişleyen etiketi ve AB incelemesi, psoriasis onayının ötesinde ek yükseliş potansiyeli sağlıyor.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımamaktadır.
