Sandoz, FDA incelemesi için 2 jenerik tirzepatid GLP-1 ilacı kazandı

FDA, Sandoz'un Eli Lilly'nin rekor kıran obezite ilaçları Mounjaro ve Zepbound'un 2 jenerik versiyonu için başvurularını kabul etti.

"İlaç patentten çıktığında, Sandoz ABD'de tirzepatidin ilk jenerik versiyonlarından birine sahip olabilir," dedi İsviçreli jenerik ilaç üreticisi Pazartesi günü.

Şirket içinde geliştirilen ürünler, hem Mounjaro hem de Zepbound'un aktif maddesi olan tirzepatidi hedefliyor. Lilly'nin bu ilaçlar üzerinde yaklaşık on yıllık patent koruması bulunuyor ve bu ilaçlar geçen yıl şirketin gelirinin kabaca yarısını oluşturdu.

Jenerik rekabet, Mounjaro'nun Merck'in Keytruda'sını geçerek dünyanın en çok satan ilacı haline geldiği milyarlarca dolarlık GLP-1 pazarında fiyatlama gücünü aşındırma tehdidi oluşturuyor. Sandoz, iç yetenekler ve dış ortaklıkları birleştirerek kilit küresel pazarlarda bir GLP-1 ürün gamı oluşturduğunu belirtti.

Sandoz'un incelemeye kabul edilmesi, Bloomberg Intelligence'a göre dünya çapında en az 120 şirketin yüzlerce GLP-1 ilacı geliştirmesiyle aynı döneme denk geliyor. Lilly'nin başlıca rakibi Novo Nordisk, Hindistan ve Kanada gibi ülkelerde halihazırda mevcut olan kendi ilaçlarının jenerik versiyonlarıyla karşı karşıya.

Lilly'nin Zepbound'u dünyanın en popüler obezite ilacı olup, CEO Dave Ricks'e göre şirket her saniye 7 enjeksiyon sevk ediyor. Şirket ayrıca Nisan ayında Foundayo adlı günlük oral GLP-1 hapını da piyasaya sürdü.

FDA incelemesi, Sandoz'u ilk jenerik tirzepatid tedarikçilerinden biri olma yoluna sokarak, 100 milyar doları aşan GLP-1 pazarındaki rekabet dinamiklerini potansiyel olarak yeniden şekillendiriyor. Yatırımcılar, inceleme takvimine bağlı olarak aylar içinde gelebilecek FDA kararını bekleyecek.

Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.