Önemli Çıkarımlar:
SBP Grubu'nun TQB3616 kombinasyon rejimi, daha önce CDK4/6 inhibitörleri ile tedavi edilmiş hastalarda yapılan Faz II çalışmasında birincil hedefine ulaştı; veriler ASCO 2026'da sunuldu.
Sonuçlar, SBP'nin bağlı kuruluşu Chia Tai Tianqing tarafından Amerikan Klinik Onkoloji Derneği Yıllık Toplantısı'nda açıklandı. TQB3616 (marka adı: Saitianxin), birinci nesil CDK4/6 ilaçları olan Pfizer'in Ibrance ve Novartis'in Kisqali'sinden daha geniş bir sikline bağımlı kinaz yelpazesini hedeflemek üzere tasarlanmış yeni nesil bir tedavi olan CDK2/4/6 inhibitörü olarak sınıflandırılan Ulusal Sınıf 1 yenilikçi bir ilaçtır.
Şirkete göre, kombinasyon rejimi, önceki CDK4/6 inhibitör tedavisine direnç geliştirmiş hastalarda cesaret verici anti-tümör aktivitesi ve kontrol edilebilir güvenlik profili sergiledi. Çalışmaya ilişkin spesifik etkinlik ve güvenlik verileri konferansta sunuldu, ancak ayrıntılı yanıt oranları ve advers olay oranları henüz açıklanmadı.
Veriler, meme kanseri tedavisinde önemli bir karşılanmamış ihtiyacı ele alıyor. Tüm meme kanseri vakalarının yaklaşık %70'ini oluşturan HR-pozitif, HER2-negatif meme kanseri için standart birinci basamak tedavi olan CDK4/6 inhibitörlerinde ilerleme kaydeden hastaların şu anda sınırlı hedefli tedavi seçenekleri bulunuyor. TQB3616'nın CDK2 ve CDK4/6'yı ikili inhibisyonu, önceki tedavi sırasında ortaya çıkan direnç mekanizmalarını aşmak üzere tasarlanmış olup, potansiyel olarak tedavi edilebilir hasta popülasyonunu genişletiyor. Birçok ilaç şirketi, bu direnç mekanizmasını hedefleyen yeni nesil CDK inhibitörleri geliştiriyor.
SBP hisseleri gün içinde %1 düşüş kaydederken, açığa satış hacmi 122,93 milyon HKD'ye ulaşarak toplam işlem hacminin %22,5'ini oluşturdu. Morgan Stanley, ayrı bir notta hisse senedi üzerindeki Ağırlık Artır (Overweight) notunu korurken hedef fiyatını 7,8 HKD'ye indirdi.
Olumlu Faz II verileri, ilerleyen aşama çalışmalarına geçişi destekleyebilir. SBP Grubu, Faz III çalışması için bir zaman çizelgesi açıklamadı. Yatırımcılar, şirketin TQB3616'yı mevcut CDK4/6 inhibitör tedavisini tüketmiş hastalar için bir tedavi seçeneği olarak konumlandırmaya çalışmasıyla birlikte, gelecekteki tıp konferanslarında açıklanacak ek verileri izleyecek.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.
