Önemli Çıkarımlar:
AK, AbbVie'nin TEPKINLY kombinasyonunu, Faz 3 çalışmasında %79 daha düşük ilerleme riski göstermesinin ardından nükseden foliküler lenfoma için onayladı.
"Foliküler lenfoma tedavi edilemez durumda ve hastalar sıklıkla her seferinde daha kısa remisyonlarla nüksediyor," diyen Paris Cité Üniversitesi ve Hôpital Saint-Louis APHP'den hemato-onkoloji başkanı Catherine Thieblemont, "Sonuçlar, TEPKINLY artı R2'nin kemoterapisiz bir seçenekle kalıcı yanıt sunma potansiyelini gösteriyor" ifadelerini kullandı.
EPCORE FL-1 çalışmasında, TEPKINLY artı R2 alan hastaların %74'ü tam yanıt elde ederken, tek başına R2 alanlarda bu oran %43 oldu. Genel yanıt oranı %96'ya karşı %81 olarak gerçekleşti. Hastaların %44'ünde sitokin salınım sendromu, pnömoni, COVID-19 ve febril nötropeni dahil ciddi advers reaksiyonlar meydana geldi.
FL, non-Hodgkin lenfomanın en yaygın ikinci formu olup vakaların %20 ila %30'unu oluşturur ve Avrupa popülasyonlarında daha yüksek insidansa sahiptir. Onay, AbbVie'ye daha önce Avrupa'da ikinci basamakta herhangi bir bispesifik tedavinin bulunmadığı alanda kemoterapisiz bir seçenek sunuyor.
Onay, AbbVie'nin lenfoma pazarında Roche ve Johnson & Johnson ile rekabet ederken onkoloji portföyünü güçlendiriyor. Yatırımcılar, şirketin TEPKINLY için daha erken tedavi hatlarında ve diffüz büyük B-hücreli lenfomada onay başvurularını sürdürmesiyle birlikte ek düzenleyici kararları izleyecek.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.
