Key Takeaways:
Viking Therapeutics Inc. (NASDAQ: VKTX), oral obezite ilacı VK2735'in bir Faz 2 çalışmasında 13 hafta sonra ortalama %12,2'ye varan kilo kaybı sağladığını ve şirketin geç aşama denemelere geçmesini sağladığını bildirdi.
Viking Therapeutics CEO'su Dr. Brian Lian yaptığı açıklamada, "Faz 2a VENTURE-Oral Dozlama çalışması sonuçları, yakında yapılacak oral Faz 3 tescil çalışmalarımızın tasarımı hakkında bilgi vermek için önemli veriler sağlıyor. Oral VK2735'i Faz 3 geliştirmeye taşıyacağımız için heyecanlıyız çünkü pazara ulaşan ilk oral GLP-1 ve GIP reseptörü ikili agonisti olma potansiyeline sahip olduğuna inanıyoruz" dedi.
Avrupa Obezite Kongresi'nde sunulan veriler, tüm kohortlarda doza bağlı kilo kaybı gösterdi. En yüksek 120 mg dozundaki hastalar, plasebo için %1,3'lük azalmaya kıyasla (p<0,0001) vücut ağırlığında %12,2'lik bir ortalama azalma (26,6 pound'a eşdeğer) gördü. Bu kohorttaki katılımcıların %80'i en az %10 kilo kaybı sağlarken, plasebo grubunda bu oran sadece %5'ti. İlaç iyi tolere edildi ve yan etkilerin çoğu hafif ila orta şiddette gastrointestinal sorunlardı.
Pozitif sonuçlar, şu anda Novo Nordisk ve Eli Lilly'nin enjekte edilebilir ilaçlarının hakim olduğu kazançlı GLP-1 ilaç pazarında VK2735'in rekabetçi bir oral tedavi olarak potansiyelini güçlendiriyor. Viking, oral formülasyon için Faz 3 denemelerini bu yılın sonlarında başlatmayı planlıyor. Şirket ayrıca şu anda kendi Faz 3 programında olan VK2735'in deri altı versiyonunu da geliştiriyor.
VENTURE-Oral denemesi, obezite hastası veya en az bir kiloyla ilgili durumu olan aşırı kilolu 280 yetişkinin katıldığı 13 haftalık, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmaydı. Çalışma popülasyonunun ortalama vücut kitle indeksi (BMI) 37 ve ortalama yaşı 51 idi.
Çalışmanın baş araştırmacılarından Parke Joseph Hedges, "Klinik bir perspektiften bakıldığında, 13 hafta boyunca plato çizmeden kilo kaybının erken başlaması ve devam etmesi özellikle ikna edici" dedi. Kilo kaybı tedavinin ilk haftasında başladı ve tedavi süresi boyunca devam etti.
VK2735, Eli Lilly'nin Zepbound'una benzer şekilde hem glukagon benzeri peptid 1 (GLP-1) hem de glikoza bağımlı insülinotropik polipeptit (GIP) reseptörlerini hedefleyen ikili bir agonisttir. Etkili bir oral seçeneğin mevcudiyeti hastalar ve doktorlar için önemli bir avantaj olabilir.
Pozitif veriler, hisseleri yılbaşından bu yana yaklaşık %10 değer kaybeden Viking Therapeutics için çok önemli bir katalizör sağlıyor. Şirketin bir sonraki büyük dönüm noktası, bu yılın sonlarında beklenen oral VK2735 için Faz 3 programının başlatılması olacak. Başarılı geliştirme ve ticarileştirme, Viking'i hızla büyüyen obezite ilacı pazarında güçlü bir rekabetçi konuma getirecektir.
Bu makale sadece bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi teşkil etmez.
