Önemli Çıkarımlar:
Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL), deneysel amilin analoğu petrelintide'in Faz 2 deneyinde 42. haftada ortalama %10,7'ye varan kilo kaybı sağladığını, gastrointestinal yan etkilerin plaseboyla karşılaştırılabilir düzeyde olduğunu ve hastaların yalnızca %1,5'inin GI sorunları nedeniyle deneyi bıraktığını bildirdi.
"Obezite tıbbı alanını ilerletmeye devam ederken, mevcut tek tedavi sınıfının ötesine geçerek terapötik seçenekleri genişletmek kritik önem taşıyor," dedi Alabama Birmingham Üniversitesi Beslenme Bilimleri Bölümü'nden Prof. Dr. W. Timothy Garvey yaptığı açıklamada. "Bu veriler, petrelintide'in tam da böyle bir tedavi olma potansiyelini vurguluyor — etkili ve iyi tolere edilen, uzun vadeli obezite tedavisini kolaylaştırma potansiyeline sahip."
ZUPREME-1 deneyinde, ortalama vücut ağırlığı 107,1 kilogram ve BMI'ı 36,7 olan 485 yetişkin, haftada bir uygulanan beş farklı dozda petrelintide veya plasebo almak üzere rastgele seçildi. Petrelintide kullanan hastalar, 42. haftada başlangıca kıyasla vücut ağırlıklarının %10,7'sine kadarını kaybederken, plasebo grubunda bu oran %1,7 oldu. En sık görülen GI yan etkisi olan bulantı, petrelintide grubunda %19,6, plasebo grubunda %6,2 oranında rapor edilirken; kusma tedavi grubunda %3, plasebo grubunda %6,2 oranında görüldü. Hastaların %88'i ile %98'i arasında bir kısmı hedef idame dozuna başarıyla ulaştı.
Veriler, petrelintide'i obezite pazarında potansiyel bir farklılaştırıcı olarak konumlandırıyor. Novo Nordisk'in Wegovy'si ve Eli Lilly'nin Zepbound'u gibi GLP-1 ilaçlarının hakim olduğu bu pazarda, GI tolere edilebilirlik sorunları tedaviyi bırakmaya yol açıyor. Zealand ve ortağı Roche, 2026'nın ikinci yarısında kronik kilo yönetimi için Faz 3 deneylerini başlatmayı planlıyor ve bu da Danimarkalı biyoteknoloji şirketi için önemli bir katalizör oluşturuyor.
Tolere Edilebilirlik Profili Öne Çıkıyor
GI yan etkileri nedeniyle %1,5 gibi düşük bir bırakma oranı, bulantı ve kusmanın tedaviyi bırakmanın başlıca nedenleri olduğu GLP-1 sınıfı ilaçlara kıyasla olumlu bir tablo çiziyor. Rapor edilen GI olaylarının çoğu hafif düzeydeydi ve ishal ile kabızlık oranları gruplar arasında benzer şekilde düşüktü. Plasebo benzeri tolere edilebilirlik, hastaların sıklıkla tedaviyi bir yıl içinde bıraktığı obezite bakımında önemli bir zorluk olan uzun vadeli tedavi sürekliliğini destekleyebilir.
Kardiyometabolik İyileşmeler
Kilo kaybının ötesinde, petrelintide kardiyovasküler risk belirteçlerinde anlamlı iyileşmeler gösterdi. Bel çevresi, plasebo için 4,3 santimetreye kıyasla 7,9 ila 10,8 santimetre azaldı. Enflamasyon belirteci olan yüksek duyarlıklı C-reaktif protein, plasebo için %6'ya kıyasla %17 ila %41 oranında düştü. Trigliseritler ise plasebo için %9'a kıyasla %12 ila %21 oranında azaldı.
Sonuçlar, 5 Haziran'da New Orleans'ta düzenlenen Amerikan Diyabet Derneği 2026 Bilimsel Oturumları'nda sunuldu. ZUPREME-1 deneyinden elde edilen tam verilerin bu yılın ilerleyen dönemlerinde yayınlanması bekleniyor.
Olumlu sonuçlar, Zealand'ın obezite pazarındaki konumunu güçlendiriyor. Goldman Sachs, bu pazarın 2030 yılına kadar 130 milyar dolara ulaşabileceğini tahmin ediyor. Yatırımcılar, ZEAL hisseleri için bir sonraki katalizör olarak 2026'nın ikinci yarısında Faz 3 başlangıç detaylarını izleyecek.
Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.
