Abivax tăng 25% sau dữ liệu an toàn mở đường phê duyệt cho obefazimod

Cổ phiếu Abivax tăng 25% vào ngày 30/6 sau khi dữ liệu thử nghiệm giai đoạn cuối cho thấy tỷ lệ ung thư đối với thuốc uống thử nghiệm obefazimod nằm trong mức nền dự kiến, loại bỏ một rủi ro an toàn chính từng đè nặng lên cổ phiếu của công ty công nghệ sinh học Pháp này.

"Hồ sơ an toàn mà chúng tôi quan sát được ủng hộ việc tiếp tục phát triển obefazimod như một phương pháp điều trị viêm loét đại tràng từ trung bình đến nặng", công ty cho biết trong bản công bố dữ liệu vào tối thứ Hai. Abivax đang đánh giá thuốc trong các thử nghiệm Giai đoạn 3 cho bệnh viêm ruột mãn tính, ảnh hưởng đến khoảng 5 triệu người trên toàn cầu.

Obefazimod, một phân tử nhỏ đường uống giúp điều chỉnh quá trình cắt nối RNA để giảm viêm, đại diện cho một giải pháp thay thế tiềm năng cho các sinh phẩm tiêm như Humira của AbbVie và Stelara của Johnson & Johnson vốn đang thống trị thị trường viêm loét đại tràng. Liều uống một lần mỗi ngày của thuốc có thể mang lại lợi thế tiện lợi so với các liệu pháp truyền dịch nếu được phê duyệt.

Dữ liệu về ung thư đã là tâm điểm chú ý của các nhà đầu tư sau khi một số phương pháp điều trị bệnh viêm ruột đường uống trước đây đặt ra câu hỏi về an toàn. Bằng cách cho thấy tỷ lệ phù hợp với những gì dự kiến trong một quần thể bệnh nhân nói chung, Abivax đã giải quyết được những gì các nhà phân tích từng xác định là rủi ro pháp lý chính đối với chương trình này.

Abivax, giao dịch trên Euronext Paris, có vốn hóa thị trường khoảng 1,2 tỷ euro trước đợt tăng giá này. Công ty báo cáo có 142 triệu euro tiền mặt theo hồ sơ thường niên năm 2025, đủ để duy trì hoạt động cho đến thời điểm nộp đơn xin phê duyệt dự kiến. Kết quả Giai đoạn 3 trong điều trị viêm loét đại tràng dự kiến vào nửa cuối năm 2026, và hồ sơ xin phê duyệt tiềm năng tại Mỹ và châu Âu vào năm 2027 nếu dữ liệu khả quan.

Thị trường điều trị viêm loét đại tràng, trị giá hơn 10 tỷ USD mỗi năm, đã thu hút sự cạnh tranh từ nhiều nhà phát triển thuốc. Velsipity của Pfizer được Mỹ phê duyệt vào năm 2023, trong khi mirikizumab của Eli Lilly ra mắt vào năm 2024. Obefazimod của Abivax, nếu được phê duyệt, sẽ gia nhập một lĩnh vực cạnh tranh nhưng với cơ chế uống khác biệt, có thể chiếm được phần nào trong số khoảng 40% bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với các liệu pháp hiện tại.

Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.