Key Takeaways
AIM ImmunoTech Inc. (NYSE American: AIM) đã báo cáo tỷ lệ đáp ứng khách quan 50% từ nghiên cứu Giai đoạn 2 về Ampligen (rintatolimod) kết hợp với Keytruda (pembrolizumab) của Merck và cisplatin đối với ung thư buồng trứng tái phát. Dữ liệu cho thấy sự kết hợp phương pháp điều trị này có tiềm năng đột phá trong một nhóm bệnh nhân khó điều trị.
"Việc bổ sung Ampligen IP và ức chế điểm kiểm soát PD-1 toàn thân vào hóa trị cisplatin IP đã dẫn đến sự cải thiện đáng kể trong cả tỷ lệ đáp ứng lâm sàng và kích hoạt miễn dịch," Robert P. Edwards, MD, thuộc Trường Y Đại học Pittsburgh, cho biết trong một tuyên bố. Thử nghiệm được hỗ trợ bởi một khoản tài trợ từ Merck.
Báo cáo cuối cùng từ thử nghiệm UPMC một nhánh đã trình bày chi tiết tỷ lệ đáp ứng khách quan 50%, bao gồm tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 21%, nơi không còn phát hiện thấy ung thư. Tỷ lệ lợi ích lâm sàng là 79%, với thời gian sống thêm trung bình là 32,5 tháng. Đáng chú ý, công ty đã báo cáo các phản hồi lâu dài vượt quá 70 tháng ở một số bệnh nhân chọn lọc và không quan sát thấy độc tính cấp độ 4 hoặc 5.
Mặc dù có dữ liệu lâm sàng tích cực, cổ phiếu của AIM ImmunoTech đã giảm 6,96% vào ngày công bố. Phản ứng này phù hợp với mô hình biến động của cổ phiếu, vốn có lịch sử ghi nhận cả mức tăng mạnh và các đợt bán tháo đáng chú ý sau các cập nhật thử nghiệm lâm sàng. Công ty có đăng ký kệ S-3 hiệu quả, cho phép huy động tới 100 triệu đô la, điều này có thể gây ra rủi ro pha loãng liên tục cho các nhà đầu tư.
CEO của AIM, Thomas K. Equels, cho biết kết quả cho thấy Ampligen có thể "mở khóa toàn bộ tiềm năng của các liệu pháp miễn dịch điểm kiểm soát" trên nhiều loại ung thư, bao gồm cả ung thư tuyến tụy. Công ty nhấn mạnh việc bảo hộ sở hữu trí tuệ cho Ampligen kéo dài đến năm 2039.
Kết quả tích cực của thử nghiệm cung cấp một bằng chứng lâm sàng quan trọng cho cơ chế của Ampligen. Các nhà đầu tư và bác sĩ lâm sàng hiện sẽ hướng tới việc thu thập dữ liệu tiêu chí phụ, bao gồm tỷ lệ sống sót không tiến triển bệnh, dự kiến vào tháng 1 năm 2027. Dữ liệu tương lai này sẽ rất quan trọng để thiết kế một nghiên cứu Giai đoạn 3 tiềm năng và xác nhận thêm vai trò của liệu pháp.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
