Các điểm chính:
Cellectar Biosciences Inc. đang nỗ lực củng cố vị thế của mình trên thị trường liệu pháp điều trị ung thư nhắm mục tiêu, bằng cách công bố dữ liệu 12 tháng tích cực cho ứng cử viên thuốc hàng đầu iopofosine I 131 và huy động được tới 140 triệu USD tài trợ để thúc đẩy chương trình hướng tới việc nộp hồ sơ lên cơ quan quản lý Hoa Kỳ.
James Caruso, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Cellectar cho biết: “Phần đầu năm 2026 là một giai đoạn then chốt đối với Cellectar khi chúng tôi thực hiện các chiến lược về danh mục sản phẩm và vốn để đưa công ty vào vị thế tạo ra giá trị. Dữ liệu theo dõi 12 tháng tích cực mới được báo cáo từ nghiên cứu CLOVER WaM đã củng cố niềm tin của chúng tôi rằng iopofosine có thể mang lại lợi ích ý nghĩa cho bệnh nhân và đáp ứng các kỳ vọng quản lý.”
Khoản tài trợ này cung cấp các nguồn lực cần thiết để bắt đầu nghiên cứu khẳng định Pha 3 cho iopofosine I 131 trong bệnh Waldenström Macroglobulinemia tái phát hoặc kháng trị (r/r WM) và sau đó nộp đơn xin phê duyệt cấp tốc với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Trong quý đầu tiên kết thúc vào ngày 31 tháng 3 năm 2026, công ty đã báo cáo mức lỗ ròng 5,7 triệu USD, tương đương 1,33 USD mỗi cổ phiếu, trên chi phí nghiên cứu và phát triển là 3,0 triệu USD.
Dữ liệu thành công và vòng gọi vốn này có ý nghĩa quan trọng đối với nền tảng Kết hợp Thuốc Phospholipid (PDC) độc quyền của Cellectar, nhằm mục đích đưa các đồng vị phóng xạ như iodine-131 trực tiếp đến các tế bào ung thư, giúp bảo tồn các mô khỏe mạnh. Cách tiếp cận này có thể mang lại một mô hình điều trị mới cho những bệnh nhân đã cạn kiệt các lựa chọn khác, bao gồm cả thuốc ức chế BTK, và tạo nền tảng cho danh mục dược phẩm phóng xạ rộng lớn hơn của công ty.
Các kết quả tích cực đến từ nghiên cứu Pha 2b CLOVER-WaM, đánh giá iopofosine trong r/r WM, một loại u lympho không Hodgkin hiếm gặp và không thể chữa khỏi. Dữ liệu theo dõi 12 tháng đã củng cố tiềm năng của thuốc trong việc mang lại phản hồi bền vững trong một nhóm bệnh nhân có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cao. Với nguồn vốn mới, Cellectar có kế hoạch triển khai một nghiên cứu khẳng định để hỗ trợ việc nộp đơn xin phê duyệt cấp tốc, một lộ trình dành cho các loại thuốc điều trị các tình trạng nghiêm trọng và lấp đầy nhu cầu y tế chưa được đáp ứng dựa trên một tiêu chí thay thế.
Iopofosine I 131 đã nhận được nhiều chỉ định từ FDA, bao gồm Đột phá, Thuốc mồ côi, Thuốc cho bệnh nhi hiếm gặp và Fast Track, làm nổi bật tầm quan trọng tiềm năng của nó đối với các chỉ định ung thư khác nhau.
Ngoài chương trình hàng đầu, Cellectar đang thúc đẩy một danh mục rộng lớn hơn dựa trên công nghệ PDC của mình. Công ty gần đây đã dùng liều cho những bệnh nhân đầu tiên trong nghiên cứu Pha 1b của CLR 125, sử dụng iodine-125, trong ung thư vú bộ ba âm tính, với dữ liệu ban đầu dự kiến vào giữa năm 2026. Điều này mở rộng ứng dụng của nền tảng sang các khối u đặc.
Công ty cũng đang phát triển CLR 225, sử dụng actinium-225 phát tia alpha cực mạnh, cho các khối u đặc như ung thư tuyến tụy. Sự tiến triển của nhiều ứng cử viên cho thấy tính mô-đun của nền tảng PDC, có thể kết hợp với các đồng vị phóng xạ khác nhau để nhắm mục tiêu vào nhiều loại ung thư. Trong quý đầu tiên, chi phí nghiên cứu và phát triển của công ty đã giảm xuống còn 3,0 triệu USD từ mức 3,4 triệu USD trong cùng kỳ năm trước.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
