Sự ra đi của người đứng đầu FDA sau nhiệm kỳ một năm đầy biến động đã để lại khoảng trống lãnh đạo tại một cơ quan quản lý quan trọng, gây ra sự bất ổn cho các quyết định trị giá hàng tỷ đô la mà ngành dược phẩm và công nghệ sinh học đang phải đối mặt.
Giám đốc Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Marty Makary sẽ từ chức vào thứ Ba sau hơn một năm đảm nhiệm vai trò này, sau những báo cáo công khai về sự không hài lòng của Tổng thống Trump và tạo ra sự bất ổn đáng kể về quy định cho ngành dược phẩm. Kyle Diamantis, Phó Giám đốc FDA về Thực phẩm hiện tại, sẽ giữ chức quyền Giám đốc.
“Marty là một người tuyệt vời nhưng ông ấy sẽ ra đi và sẽ có một cuộc sống tốt đẹp,” Tổng thống Trump nói với các phóng viên. “Ông ấy đã gặp một số khó khăn. Bạn biết đấy, ông ấy là một bác sĩ giỏi và ông ấy đã gặp một số khó khăn.” Tổng thống từ chối cho biết liệu ông có yêu cầu từ chức hay không.
Nhiệm kỳ ngắn ngủi của Makary được đánh dấu bởi những xung đột trên nhiều mặt. Sự ra đi của ông diễn ra sau những mâu thuẫn với Nhà Trắng về việc quản lý thuốc lá điện tử có hương vị, với việc FDA đã cấp phép cho bốn sản phẩm mới vào tuần trước bất chấp sự phản đối của Makary. Một quan chức Nhà Trắng cũng xác nhận rằng Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Robert F. Kennedy Jr. đã thúc đẩy việc từ chức này.
Sự thay đổi lãnh đạo gây ra sự bất ổn ngay lập tức trong các lĩnh vực chính sách quan trọng của FDA, từ phê duyệt thuốc đến quy định về thuốc lá điện tử và thuốc phá thai. Đối với các ngành dược phẩm và công nghệ sinh học, câu hỏi then chốt là ai sẽ là người kế nhiệm chính thức của Makary và quan điểm của họ về chính sách quản lý sẽ như thế nào, điều có thể thúc đẩy hoặc cản trở việc phê duyệt các loại thuốc mới.
Áp lực lên Makary không chỉ giới hạn ở nhánh hành pháp. Các nhóm chống phá thai, một thành phần quan trọng của chính quyền, đã công khai kêu gọi bãi nhiệm ông. Họ tức giận trước quyết định của FDA dưới sự lãnh đạo của ông trong việc phê duyệt phiên bản thuốc generic của thuốc phá thai mifepristone và những gì họ coi là sự thất bại trong việc rút lại các quy định từ thời Biden cho phép gửi thuốc qua đường bưu điện. Thượng nghị sĩ Bill Cassidy (R-La.) cũng đã từng chỉ trích Makary về cách cơ quan này xử lý loại thuốc này.
Sự từ chức diễn ra chỉ một ngày trước khi Makary dự kiến sẽ điều trần trước một tiểu ban Phân bổ Ngân sách Thượng viện về ngân sách của FDA. Sự ra đi của ông đánh dấu quan chức thứ ba trong chính quyền Trump do Thượng viện phê chuẩn rời bỏ vai trò của mình trong năm nay, làm tăng thêm cảm giác bất ổn trong các cấp chính sách y tế hàng đầu của chính quyền, vốn đã thiếu giám đốc CDC và giám đốc y tế công cộng thường trực.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
