Những điểm chính:
Kháng thể kháng B7-H3 ADC SKB500 mới của Kelun-Biotech đã đạt tỷ lệ đáp ứng khách quan 65% ở bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ trong một nghiên cứu Giai đoạn I được công bố tại hội nghị thường niên ASCO 2026.
"Những kết quả tích cực này không chỉ bước đầu xác nhận hiệu quả tốt và hồ sơ an toàn có thể kiểm soát được của SKB500, mà còn cho thấy tiềm năng điều trị trên nhiều khối u đặc, đặc biệt mang lại hy vọng cho ung thư phổi tế bào nhỏ," Giáo sư Liu Haifeng, Điều tra viên chính từ Bệnh viện Ung thư Tỉnh Cát Lâm, cho biết.
Trong số 124 bệnh nhân được điều trị với liều 12 mg/kg và có ít nhất sáu tuần theo dõi, tỷ lệ đáp ứng khách quan là 42,7% và tỷ lệ kiểm soát bệnh là 83,9%. Riêng ở bệnh nhân ung thư phổi tế bào nhỏ, thời gian sống không tiến triển trung bình đạt 7,2 tháng và tỷ lệ kiểm soát bệnh là 95%. Trên ung thư biểu mô tế bào vảy thực quản, tỷ lệ đáp ứng là 54,1%.
Nghiên cứu đã ghi nhận 192 bệnh nhân trên các giai đoạn tăng liều, mở rộng liều và mở rộng chỉ định, bao gồm những người mắc ung thư phổi tế bào nhỏ, ung thư biểu mô tế bào vảy thực quản, ung thư biểu mô tế bào vảy vùng đầu cổ, ung thư đại trực tràng và ung thư nội tiết thần kinh. Liều dùng dao động từ 2 đến 18 mg/kg mỗi ba tuần, với các nhóm mở rộng ở liều 12 mg/kg và 16 mg/kg.
SKB500 sử dụng kháng thể ái lực cao với khả năng nội bào tăng cường và chức năng effector Fc bị bất hoạt, kết hợp với một chất ức chế topoisomerase I làm tải trọng thông qua liên kết AAA ưa nước có thể phân cắt. Tỷ lệ thuốc trên kháng thể xấp xỉ 8. Phân tử này được phát triển trên nền tảng OptiDC của Kelun-Biotech.
Ở liều 12 mg/kg, tỷ lệ xuất hiện tác dụng phụ liên quan đến điều trị từ độ ba trở lên là 32,3%, phổ biến nhất là các biến cố huyết học. Không có trường hợp tử vong nào liên quan đến điều trị và tỷ lệ ngừng thuốc vĩnh viễn ở mức thấp. Liều 12 mg/kg cho thấy hồ sơ an toàn thuận lợi hơn so với nhóm 16 mg/kg.
Bất chấp dữ liệu tích cực, cổ phiếu của Kelun-Biotech đã giảm 8,2% sau khi công bố tại ASCO, phản ánh khả năng chốt lời hoặc kỳ vọng về kết quả mạnh mẽ hơn nữa. Dữ liệu này định vị SKB500 như một lựa chọn điều trị tuyến sau tiềm năng cho ung thư phổi tế bào nhỏ, một loại ung thư có độ ác tính cao với các lựa chọn điều trị hạn chế sau liệu pháp đầu tay. Một nghiên cứu khám phá Giai đoạn II kết hợp SKB500 với liệu pháp miễn dịch, có hoặc không kèm hóa trị, như điều trị đầu tay cho ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng hiện đang được tiến hành tại Trung Quốc.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
