Những điểm chính:
Những điểm chính:
Thuốc GLP-1 đường uống Foundayo (orforglipron) của Eli Lilly & Co. đã vượt trội hơn semaglutide đường uống của Novo Nordisk trong thử nghiệm Giai đoạn 3 đối đầu trực tiếp đầu tiên giữa hai thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 đường uống cho bệnh tiểu đường loại 2, với bệnh nhân dùng liều 17,2 mg đạt được mức giảm A1C 2,2 điểm phần trăm từ mức nền 8,3% so với 1,4 điểm của semaglutide đường uống 14 mg sau 52 tuần, tương đương mức giảm tương đối lớn hơn 57,1%.
"Kết quả này ủng hộ khả năng chuyển hướng sang sử dụng các liệu pháp chủ vận thụ thể GLP-1 đường uống như orforglipron sớm hơn như một nền tảng trong chăm sóc bệnh tiểu đường loại 2," Tiến sĩ Julio Rosenstock, giáo sư y khoa lâm sàng tại Trung tâm Y khoa Đại học Texas Southwestern và là điều tra viên chính của ACHIEVE-3, cho biết trong một tuyên bố.
Foundayo cũng thúc đẩy giảm cân nhiều hơn, với bệnh nhân dùng liều 17,2 mg giảm trung bình 19,7 pound (9,2%) so với 11 pound (5,3%) ở nhóm dùng semaglutide đường uống 14 mg, tương đương mức giảm tương đối lớn hơn 73,6%. Trên cả ba thử nghiệm ACHIEVE được trình bày tại Kỳ họp Khoa học lần thứ 86 của Hiệp hội Tiểu đường Hoa Kỳ, Foundayo liên tục mang lại khả năng kiểm soát A1C và giảm cân vượt trội so với cả dapagliflozin trong ACHIEVE-2 và giả dược kết hợp với insulin glargine trong ACHIEVE-5. Trong ACHIEVE-2, có tới 68,6% bệnh nhân dùng Foundayo đạt được A1C từ 6,5% trở xuống so với 21,6% ở nhóm dùng dapagliflozin. Trong ACHIEVE-5, có tới 69,1% đạt ngưỡng này so với 11,1% ở nhóm dùng giả dược.
Kết quả này đưa Lilly vào thế cạnh tranh trực tiếp với Novo Nordisk về thị trường GLP-1 đường uống khi công ty chuẩn bị nộp đơn xin phê duyệt Foundayo cho bệnh tiểu đường loại 2 lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào cuối quý II theo Chứng chỉ Ưu tiên Xét duyệt Quốc gia. Foundayo, vốn đã được phê duyệt để kiểm soát cân nặng mãn tính, là một phân tử nhỏ dùng một lần mỗi ngày, không bị ràng buộc về thức ăn hoặc nước uống, mang lại lợi thế tiện lợi so với các thuốc GLP-1 dạng tiêm và semaglutide đường uống vốn yêu cầu nhịn ăn. Các tác dụng phụ phổ biến nhất trên cả ba thử nghiệm là liên quan đến đường tiêu hóa, với tỷ lệ ngừng thuốc do tác dụng phụ lên tới 9,7% ở liều 17,2 mg trong ACHIEVE-3 so với 4,9% ở nhóm semaglutide đường uống 14 mg.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
