Hiệp hội Tiết niệu Hoa Kỳ đã nâng cấp các hướng dẫn lâm sàng cho liệu pháp Aquablation, thắt chặt khuyến nghị và mở rộng nhóm bệnh nhân có thể tiếp cận phương pháp điều trị BPH mới của PROCEPT BioRobotics. Động thái này cung cấp một sự xác nhận lâm sàng đáng kể có thể thúc đẩy việc giành thị phần từ các quy trình phẫu thuật truyền thống và hỗ trợ con đường hướng tới lợi nhuận của công ty.
"Cột mốc này phản ánh sự chấp nhận ngày càng tăng của liệu pháp Aquablation trong thực hành lâm sàng và các kết quả bền vững đã được chứng minh trên nhiều đối tượng bệnh nhân," Larry Wood, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của PROCEPT BioRobotics, cho biết trong một tuyên bố.
Hướng dẫn cập nhật của AUA hiện khuyến nghị mạnh mẽ Aquablation cho nam giới có thể tích tuyến tiền liệt từ 30 đến 80 mL và nêu rõ liệu pháp này có thể được áp dụng cho tuyến tiền liệt lên đến 150 mL. Sự xác nhận này dựa trên một kho bằng chứng ngày càng tăng, bao gồm dữ liệu thử nghiệm lâm sàng trong năm năm cho thấy sự cải thiện triệu chứng bền vững. Tin tức này theo sau báo cáo quý đầu tiên, trong đó PROCEPT công bố bán 49 hệ thống Hydros tại Mỹ với mức giá trung bình kỷ lục gần 485.000 USD và tăng số lượng thủ thuật tại Mỹ lên 30% so với cùng kỳ năm ngoái, đạt khoảng 12.200 ca.
Đối với các nhà đầu tư, sự chấp thuận của AUA là một chất xúc tác quan trọng giúp giảm rủi ro hồ sơ lâm sàng và củng cố lập luận cho việc thay thế các phương pháp điều trị cũ hơn như TURP. Nó trực tiếp hỗ trợ hướng dẫn doanh thu cả năm của công ty từ 390 triệu USD đến 410 triệu USD và mục tiêu đạt EBITDA điều chỉnh dương vào cuối năm 2026, ngay cả khi công ty đang phải đối mặt với các khoản lỗ hoạt động ngắn hạn để tài trợ cho việc mở rộng.
Nền tảng tài chính
Kết quả kinh doanh quý 1 năm 2026 của PROCEPT đã vẽ nên bức tranh về một công ty đang trong giai đoạn tăng trưởng cao và đầu tư cao. Doanh thu 83,1 triệu USD đánh dấu mức tăng 20% so với cùng kỳ năm ngoái, cho thấy nhu cầu mạnh mẽ. Công ty đã nhắc lại hướng dẫn cả năm từ 60.000 đến 64.000 thủ thuật tại Mỹ, một bước nhảy vọt đáng kể so với năm 2025.
Tuy nhiên, sự tăng trưởng này đi kèm với chi phí. Chi phí hoạt động đã tăng lên 86,6 triệu USD từ mức 71,6 triệu USD của năm trước, làm nới rộng mức lỗ ròng quý 1 lên 31,6 triệu USD. Ban lãnh đạo cho rằng chi tiêu cao hơn là do các khoản đầu tư chiến lược vào đội ngũ thương mại và thử nghiệm lâm sàng WATER IV đang diễn ra. Với 249 triệu USD tiền mặt, công ty có một đệm đỡ vững chắc để tài trợ cho các sáng kiến này khi tiến tới mục tiêu EBITDA điều chỉnh dương vào quý 4.
Lợi thế lâm sàng và cạnh tranh
Hướng dẫn của AUA là kết quả mới nhất trong một loạt các chiến thắng về lâm sàng và quy định. Đầu năm nay, Hiệp hội Tiết niệu Châu Âu (EAU) cũng đã đưa ra khuyến nghị mạnh mẽ cho Aquablation. Hơn nữa, công ty đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho phần mềm FirstAssist AI thế hệ thứ hai, giúp tăng cường khả năng của hệ thống robot.
Sự xác nhận lâm sàng này là rất quan trọng để cạnh tranh với các lựa chọn phẫu thuật lâu đời như cắt bỏ tuyến tiền liệt qua đường niệu đạo (TURP) và bóc nhân bằng laser. Aquablation, một phương pháp điều trị bằng tia nước robot, được thiết kế để mang lại kết quả hiệu quả không phụ thuộc vào kích thước tuyến tiền liệt hay kinh nghiệm của phẫu thuật viên, một điểm bán hàng chính được nhấn mạnh trong dữ liệu lâm sàng. Công ty đang tiến gần đến việc hoàn tất tuyển dụng cho thử nghiệm WATER IV, với dự kiến trình bày kết quả chính vào mùa xuân năm 2027, điều này có thể mở rộng hơn nữa thị trường của mình.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
