Key Takeaways:
Cổ phiếu Protagonist Therapeutics đã tăng 64% trong sáu tháng qua khi hai chất xúc tác trong đường ống phát triển đã định hình lại triển vọng doanh thu của công ty.
"Thỏa thuận rusfertide được tái cấu trúc với Takeda mang lại cho Protagonist nguồn thu nhập dễ dự đoán hơn và giảm rủi ro thương mại của chúng tôi," công ty cho biết trong một hồ sơ vào tháng 4.
Protagonist đã rời khỏi thỏa thuận chia sẻ lợi nhuận tại Mỹ với Takeda cho rusfertide vào tháng 4, nhận được khoản thanh toán trước 400 triệu USD, bao gồm khoản thanh toán tùy chọn rút lui 200 triệu USD. Công ty cũng đủ điều kiện nhận 75 triệu USD milestone khi được FDA phê duyệt, tới 775 triệu USD milestone doanh thu và tiền bản quyền theo bậc từ 14% đến 29% trên doanh thu toàn cầu. FDA đã chấp nhận đơn đăng ký thuốc mới cho rusfertide với diện xem xét ưu tiên vào tháng 3 và ấn định ngày hành động mục tiêu là tháng 8/2026.
Đà tăng cổ phiếu được đẩy nhanh sau khi FDA phê duyệt Icotyde (icotrokinra) vào tháng 3 cho bệnh vẩy nến mảng bám mức độ trung bình đến nặng, đây là peptide uống nhắm mục tiêu đầu tiên được phê duyệt cho chỉ định này. Việc phê duyệt đã kích hoạt khoản thanh toán milestone 50 triệu USD từ Johnson & Johnson, với tới 580 triệu USD trong các milestone quản lý và doanh thu bổ sung cùng tiền bản quyền theo bậc từ 6% đến 10% trên doanh thu thuần.
Icotyde được đồng phát triển bởi Protagonist và Johnson & Johnson theo thỏa thuận hợp tác năm 2017, với PTGX dẫn đầu phát triển giai đoạn đầu và JNJ nắm giữ quyền toàn cầu độc quyền cho phát triển giai đoạn cuối và thương mại hóa. Việc phê duyệt thuốc dựa trên dữ liệu từ bốn nghiên cứu Giai đoạn III — ICONIC-LEAD, ICONIC-TOTAL, ICONIC-ADVANCE 1 và ICONIC-ADVANCE 2 — đánh giá liệu pháp trên các chỉ định vẩy nến và viêm khớp vẩy nến.
Không giống như các phương pháp điều trị hiệu quả hiện tại cho bệnh vẩy nến mảng bám vốn là thuốc tiêm như Skyrizi của AbbVie và Tremfya của chính J&J, Icotyde là thuốc uống một lần mỗi ngày. Thuốc cũng đang được xem xét tại Liên minh châu Âu cho cùng chỉ định và đang được đánh giá cho bệnh viêm khớp vẩy nến đang hoạt động, viêm loét đại tràng mức độ trung bình đến nặng đang hoạt động và bệnh Crohn.
Ngoài các chương trình hợp tác, Protagonist đang tiến triển các tài sản đường ống sở hữu toàn bộ. PN-881, một chất đối kháng IL-17 dạng uống, dự kiến hoàn thành Giai đoạn I và bước vào Giai đoạn II vào năm 2026. PN-477, một chất chủ vận triple GLP/GIP/GCG, đang tiến tới Giai đoạn I, trong khi PN-458 và PN-8047 vẫn đang trong các nghiên cứu tiền IND.
Ngày PDUFA của rusfertide vào tháng 8/2026 là cột mốc lớn tiếp theo đối với Protagonist, với ước tính doanh thu đỉnh cao gắn liền với cơ chế hepcidin mimetic đầu tiên trong lớp của thuốc. Việc mở rộng nhãn của Icotyde và đánh giá tại EU mang lại tiềm năng tăng trưởng bổ sung ngoài phê duyệt bệnh vẩy nến.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
