Key Takeaways:
Revolution Medicines Inc. thông báo rằng loại thuốc thử nghiệm daraxonrasib của họ đã đạt được thời gian sống sót tổng thể trung bình là 13,2 tháng trong thử nghiệm Giai đoạn 3 cho bệnh ung thư tuyến tụy di căn đã được điều trị trước đó, một sự cải thiện có ý nghĩa thống kê so với hóa trị.
"Dữ liệu từ thử nghiệm Giai đoạn 1/2 cho thấy daraxonrasib đã chứng minh hoạt tính chống khối u lâm sàng đầy hứa hẹn và phản hồi bền vững, với hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp ở mức chấp nhận được," Alan Sandler, M.D., giám đốc phát triển của Revolution Medicines cho biết.
Dữ liệu thử nghiệm RASolute 302 quan trọng cho thấy tỷ lệ rủi ro là 0,40, nghĩa là nguy cơ tử vong thấp hơn 60% so với hóa trị tiêu chuẩn (p <0,0001). Kết quả này, được hỗ trợ bởi những phát hiện Giai đoạn 1/2 trước đó được công bố trên Tạp chí Y học New England, đã thúc đẩy công ty khởi động Chương trình Tiếp cận Mở rộng.
Kết quả tích cực định vị daraxonrasib như một tiêu chuẩn chăm sóc mới đầy tiềm năng cho một căn bệnh có tỷ lệ sống sót sau 5 năm xấp xỉ 3%. Revolution Medicines dự định gửi dữ liệu để phê duyệt theo quy định toàn cầu, bao gồm cả FDA Hoa Kỳ theo chương trình phiếu ưu tiên.
Daraxonrasib là một chất ức chế đa chọn lọc đường uống của các protein RAS(ON), vốn là tác nhân chính thúc đẩy sự phát triển khối u trong hơn 90% các trường hợp ung thư biểu mô tuyến ống tụy (PDAC). Loại thuốc này đã nhận được các chỉ định Liệu pháp Đột phá và Thuốc mồ côi từ FDA cho chỉ định này.
Ấn phẩm trên NEJM đã trình bày chi tiết kết quả từ nghiên cứu Giai đoạn 1/2 (NCT05379985), cung cấp cơ sở khoa học cho thử nghiệm ngẫu nhiên Giai đoạn 3 RASolute 302 lớn hơn. Công ty báo cáo rằng loại thuốc này nhìn chung được dung nạp tốt và không quan sát thấy tín hiệu an toàn mới nào trong nghiên cứu quan trọng này.
Với dữ liệu sống sót tổng thể cuối cùng từ RASolute 302, Revolution Medicines đang chuẩn bị cho các hồ sơ đệ trình quy định trên toàn thế giới. Công ty cũng đã bắt đầu ba thử nghiệm Giai đoạn 3 toàn cầu khác cho daraxonrasib, đánh giá việc sử dụng nó trong các đợt điều trị ung thư tuyến tụy sớm hơn và cho ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn.
Những phát hiện này đại diện cho một bước tiến lớn cho bệnh nhân ung thư tuyến tụy, một căn bệnh ghi nhận khoảng 60.000 ca chẩn đoán mới và 50.000 ca tử vong hàng năm tại Hoa Kỳ. Chi phí bồi thường bằng cổ phiếu của công ty là 87,3 triệu USD cho quý kết thúc vào ngày 31 tháng 3 năm 2026.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
