Roche ra mắt máy giải trình tự gene Axelios nhằm thách thức thị phần 70% của Illumina

Máy giải trình tự gene mới của Roche có thể hoàn thành phân tích toàn bộ hệ gene trong một ngày, đe dọa vị thế thống trị kéo dài hàng thập kỷ của Illumina trong lĩnh vực giải trình tự DNA.

Roche đã ra mắt máy giải trình tự gene AXELIOS 1 vào thứ Hai, một thách thức trực tiếp đến thị phần 70% của Illumina trên thị trường giải trình tự gene trị giá 7,3 tỷ USD. Gã khổng lồ chẩn đoán của Thụy Sĩ đặt mục tiêu đưa 100 thiết bị vào sử dụng trong năm đầu tiên và tạo ra doanh thu hơn 1 tỷ franc Thụy Sĩ hàng năm từ nền tảng này.

"AXELIOS 1 sẽ mang đến một giải pháp giải trình tự mang tính đột phá, kết hợp độ chính xác cao với tốc độ và khả năng mở rộng chưa từng có," Matt Sause, giám đốc điều hành của Roche Diagnostics, cho biết trong một tuyên bố. "Trong tương lai, AXELIOS 1 có tiềm năng tương tự để hỗ trợ thế hệ ứng dụng lâm sàng tiếp theo và mở ra những chân trời mới trong y học cá nhân hóa."

Nền tảng này sử dụng công nghệ giải trình tự bằng cách mở rộng (SBX), một phương pháp mới chuyển đổi DNA thành các polymer thay thế gọi là Xpandomer — dài gấp 50 lần phân tử ban đầu — và đọc chúng thông qua một cảm biến bán dẫn oxit kim loại bổ sung (CMOS) có thể tái sử dụng chứa hàng triệu lỗ nano. Hệ thống có thể tạo ra kết quả toàn bộ hệ gene trong vòng vài giờ, với các lần đọc lên tới 1.500 cặp base, và xử lý cả các nghiên cứu quy mô nhỏ lẫn các dự án gene lớn trên một thiết bị duy nhất. Roche đã hợp tác với 10x Genomics cho các bộ ứng dụng không gian và đơn bào, đồng thời tích hợp Google DeepVariant để phân tích base-calling, cùng với một bộ công cụ tin sinh học mã nguồn mở mang tên XOOS.

Việc ra mắt diễn ra hơn một thập kỷ sau nỗ lực thâu tóm Illumina trị giá 6,8 tỷ USD thất bại của Roche vào năm 2016. Illumina, công ty đang kiểm soát khoảng 70% cơ sở máy giải trình tự gene đã lắp đặt, đã phải đối mặt với sự cạnh tranh ngày càng gia tăng từ nhà sản xuất Trung Quốc MGI Tech và những đối thủ mới hơn như Pacific Biosciences. Sự tham gia của Roche bổ sung thêm một đối thủ có tiềm lực tài chính mạnh với mạng lưới bán hàng chẩn đoán hiện có tại hơn 150 quốc gia.

Công nghệ SBX Hoạt động Như Thế Nào

Hóa học SBX mã hóa trình tự của một phân tử axit nucleic mục tiêu thành một polymer thay thế có thể đo lường được với các báo hiệu tỷ lệ tín hiệu trên nhiễu cao, cải thiện độ chính xác trong giải trình tự đơn phân tử. Mô-đun cảm biến CMOS của nền tảng này có thể tái sử dụng và được thiết kế để giải trình tự hiệu quả về chi phí trên nhiều quy mô dự án khác nhau. Những người dùng truy cập sớm đã chứng minh các ứng dụng trong ung thư, di truyền học và bệnh truyền nhiễm, và công nghệ này đã thiết lập kỷ lục thế giới về kỹ thuật giải trình tự DNA nhanh nhất, theo Roche. Công ty đang cung cấp các bộ dụng cụ chuẩn bị thư viện cùng với bộ phân tích XOOS miễn phí. Nhiều ứng dụng nghiên cứu đã được thử nghiệm làm bằng chứng về nguyên lý kể từ khi công nghệ SBX được công bố vào đầu năm 2025, bao gồm giải trình tự toàn bộ hệ gene, giải trình tự RNA, RNA đơn bào, phân tích không gian và phát hiện methyl hóa.

Những Gì Đang Bị Đe Dọa Đối Với Illumina và Các Nhà Đầu Tư

Doanh thu từ giải trình tự của Illumina đạt 4,5 tỷ USD trong năm 2025, và biên lợi nhuận gộp của công ty đã chịu áp lực từ các thiết bị giá rẻ hơn của MGI. AXELIOS 1 của Roche, với khả năng hoàn thành trong ngày và thông lượng linh hoạt, có thể đẩy nhanh áp lực về giá trong phân khúc nghiên cứu trước khi có khả năng tiến vào chẩn đoán lâm sàng — một thị trường nơi Illumina tạo ra phần lớn lợi nhuận. Roche đã nhận được sự chứng thực từ Broad Clinical Labs và Hartwig Medical Foundation, với các lô hàng thương mại ban đầu đang được triển khai tới Mỹ, Anh, Đức và Pháp. Thị trường giải trình tự được dự báo sẽ tăng trưởng ở mức hai con số, theo DeciBio, tạo dư địa cho nhiều bên tham gia, nhưng quy mô và khả năng bán chéo sản phẩm của Roche khiến họ trở thành mối đe dọa đáng gờm hơn so với các đối thủ nhỏ hơn. Cổ phiếu của Roche đang giao dịch ở mức gấp khoảng 17 lần thu nhập dự phóng; bất kỳ đóng góp doanh thu vật chất nào từ AXELIOS 1 khó có thể xảy ra trước năm 2027, các nhà phân tích cho biết.

Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.