Roche sẽ trình bày dữ liệu Giai đoạn II mới nhất về hai ứng viên điều trị béo phì tại Hội nghị Khoa học năm 2026 của Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ, công ty cho biết vào ngày 1 tháng 6.
"Dữ liệu chúng tôi sẽ trình bày tại ADA làm nổi bật sức mạnh ngày càng tăng của danh mục đầu tư về béo phì của Roche, thể hiện qua hiệu quả mạnh mẽ và hồ sơ dung nạp khác biệt của enicepatide và petrelintide," Levi Garraway, MD, PhD, giám đốc y tế kiêm trưởng bộ phận phát triển sản phẩm toàn cầu của Roche, cho biết.
Enicepatide (CT-388), một chất chủ vận thụ thể GLP-1/GIP kép dùng một lần mỗi tuần, đã đạt được mức giảm cân có ý nghĩa lâm sàng trong 48 tuần trong nghiên cứu CT388-103 Giai đoạn II. Theo Roche, thuốc được thiết kế với tín hiệu sai lệch giúp giảm thiểu sự huy động beta-arrestin, giảm sự nội hóa thụ thể và có khả năng kéo dài hoạt tính. Một nghiên cứu Giai đoạn II thứ hai, CT388-104, đang đánh giá enicepatide ở những bệnh nhân béo phì hoặc thừa cân cũng mắc bệnh tiểu đường loại 2.
Petrelintide, một chất tương tự amylin ở người tác dụng kéo dài, cho thấy hiệu quả và hồ sơ dung nạp thuận lợi trong thử nghiệm ZUPREME-1 Giai đoạn II. Một nghiên cứu đơn trị liệu bổ sung, ZUPREME-2, đang thử nghiệm petrelintide so với giả dược ở những bệnh nhân béo phì hoặc thừa cân mắc T2D. Roche cho biết, kích hoạt thụ thể amylin làm giảm trọng lượng cơ thể bằng cách phục hồi độ nhạy cảm với hormone tạo cảm giác no leptin, tạo ra cảm giác no.
Dữ liệu này giúp Roche có vị thế cạnh tranh trên thị trường thuốc điều trị béo phì, dự kiến sẽ ảnh hưởng đến hơn 4 tỷ người vào năm 2035. Công ty có kế hoạch khởi động một thử nghiệm kết hợp liều cố định đa nhánh Giai đoạn II của enicepatide và petrelintide vào khoảng giữa năm 2026, nhằm phát triển một lựa chọn điều trị khác biệt. Cả hai tài sản đều đang tiến triển sang phát triển Giai đoạn III.
Roche sẽ tổ chức một sự kiện trực tuyến dành cho nhà đầu tư vào ngày 8 tháng 6 để nêu bật dữ liệu Giai đoạn II từ cả hai nghiên cứu. Các bản tóm tắt đầy đủ sẽ được công bố trên tạp chí Diabetes. Béo phì có liên quan đến hơn 200 bệnh đi kèm bao gồm tiểu đường loại 2, bệnh tim mạch, gan nhiễm mỡ và bệnh thận mãn tính.
Dữ liệu hỗ trợ chiến lược của Roche nhằm xây dựng một danh mục đầu tư về béo phì khác biệt với hai cơ chế tác động riêng biệt. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi các bài trình bày tại ADA vào ngày 7-8 tháng 6 để tìm kiếm các số liệu cụ thể về hiệu quả và độ an toàn có thể quyết định liệu enicepatide và petrelintide có thể thách thức các liệu pháp GLP-1 đã được thiết lập từ Novo Nordisk và Eli Lilly hay không.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.