Các điểm chính
Telix Pharmaceuticals đã hoàn tất việc tuyển chọn bệnh nhân cho nghiên cứu giai đoạn 1 IPAX-2 về TLX101-Tx trong điều trị u não ác tính mới được chẩn đoán, báo cáo không có độc tính giới hạn liều nào được quan sát thấy ở 12 bệnh nhân.
"Khả năng dung nạp ở các bệnh nhân và việc không có độc tính giới hạn liều nào được ghi nhận trong nghiên cứu này là minh chứng mạnh mẽ cho việc tiếp tục phát triển ứng viên dược phẩm phóng xạ nhắm mục tiêu này," Tiến sĩ David N. Cade, Giám đốc Y khoa Tập đoàn tại Telix, cho biết.
Nghiên cứu đã tuyển chọn 12 bệnh nhân qua ba nhóm tăng liều tại Úc, Áo và Hà Lan. Liều dùng tối đa đạt được là 10GBq, được chia thành hai liều 5GBq, với tiêu chí chính là xác định liều dung nạp tối đa sẽ được xác nhận khi kết thúc nghiên cứu.
Dữ liệu an toàn tích cực là một sự kiện giảm rủi ro then chốt cho TLX101-Tx, một liệu pháp dược phẩm phóng xạ nhắm vào protein LAT1 biểu hiện quá mức trong u não ác tính. Công ty cũng đang thúc đẩy ứng viên này trong một thử nghiệm giai đoạn 3 quan trọng, IPAX BrIGHT, dành cho u não ác tính tái phát.
TLX101-Tx (¹³¹I-iodofalan) là một phân tử nhỏ được thiết kế để vượt qua hàng rào máu não nhằm điều trị dạng ung thư não nguyên phát hung hãn nhất. U não ác tính có thời gian sống trung bình chỉ từ 12-15 tháng kể từ khi chẩn đoán và tình trạng tái phát xảy ra ở hầu hết các bệnh nhân.
Các nghiên cứu trước đây đã cho thấy dữ liệu sống sót đầy hứa hẹn. Nghiên cứu IPAX-1 trên u não ác tính tái phát đã báo cáo thời gian sống sót toàn bộ trung bình là 13 tháng kể từ khi bắt đầu điều trị bằng TLX101-Tx. Thử nghiệm IPAX BrIGHT quan trọng là liệu pháp dược phẩm phóng xạ đầu tiên bước vào phát triển giai đoạn 3 cho loại ung thư này.
Việc hoàn tất tuyển chọn và hồ sơ an toàn tích cực từ IPAX-2 cung cấp sự hỗ trợ quan trọng cho thử nghiệm giai đoạn 3 quy mô lớn hơn đang diễn ra. Các nhà đầu tư hiện sẽ hướng tới việc xác định liều dung nạp tối đa và bất kỳ tín hiệu hiệu quả ban đầu nào từ nghiên cứu như những chất xúc tác tiếp theo cho chương trình TLX101-Tx.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
