Tổng quan chính:
EC đã phê duyệt phác đồ kết hợp TEPKINLY của AbbVie cho bệnh ung thư hạch nang tái phát sau khi thử nghiệm Giai đoạn 3 cho thấy nguy cơ tiến triển thấp hơn 79%.
"Ung thư hạch nang vẫn không thể chữa khỏi, và bệnh nhân thường tái phát với thời gian thuyên giảm ngắn hơn mỗi lần," Catherine Thieblemont, trưởng khoa huyết học-ung thư tại Đại học Paris Cité và Bệnh viện Saint-Louis APHP, cho biết. "Kết quả cho thấy tiềm năng của TEPKINLY kết hợp R2 trong việc mang lại đáp ứng bền vững với một lựa chọn không hóa trị."
Trong thử nghiệm EPCORE FL-1, 74% bệnh nhân dùng TEPKINLY kết hợp R2 đạt được đáp ứng hoàn toàn, so với 43% ở nhóm dùng R2 đơn thuần. Tỷ lệ đáp ứng tổng thể đạt 96% so với 81%. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 44% bệnh nhân, bao gồm hội chứng giải phóng cytokine, viêm phổi, COVID-19 và giảm bạch cầu trung tính sốt.
Ung thư hạch nang là dạng phổ biến thứ hai của ung thư hạch không Hodgkin, chiếm 20% đến 30% các ca bệnh, với tỷ lệ mắc cao hơn ở các nhóm dân cư châu Âu. Sự phê duyệt này mang lại cho AbbVie một lựa chọn không hóa trị ở tuyến điều trị thứ hai, nơi trước đây chưa có liệu pháp đặc hiệu kép nào tại châu Âu.
Sự phê duyệt củng cố danh mục ung thư của AbbVie khi hãng cạnh tranh với Roche và Johnson & Johnson trên thị trường ung thư hạch. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi các quyết định pháp lý bổ sung khi công ty theo đuổi phê duyệt cho TEPKINLY ở các tuyến điều trị sớm hơn và trong ung thư hạch tế bào B lớn lan tỏa.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
