Các điểm chính:
United Lab (03933.HK) đã nhận được sự phê duyệt ngầm từ cơ quan quản lý dược phẩm hàng đầu của Trung Quốc để bắt đầu thử nghiệm lâm sàng cho Thuốc tiêm UBT38006 do chính họ phát triển, một động thái có thể mở ra nguồn doanh thu mới cho công ty dược phẩm này.
Việc phê duyệt là một chất xúc tác tích cực cho United Lab, có khả năng giảm bớt rủi ro cho một phần lộ trình nghiên cứu và phát triển của công ty và thúc đẩy niềm tin của nhà đầu tư. Kết quả thử nghiệm thành công có thể dẫn đến nguồn doanh thu đáng kể trong tương lai, ảnh hưởng tích cực đến định giá dài hạn của công ty.
Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) đã chấp nhận đơn đăng ký thử nghiệm lâm sàng cho thuốc cải tiến Loại 1, với số tham chiếu CXSL2600257. Thuốc được phát triển bởi The United Bio-Technology (Hengqing) Co., Ltd., một công ty con do United Lab sở hữu toàn bộ. Phân loại Loại 1 dành riêng cho các loại thuốc cải tiến chưa được tiếp thị tại Trung Quốc hoặc nước ngoài, đại diện cho sự đổi mới nội địa thực sự.
Cột mốc quy định này là một phần của xu hướng rộng lớn hơn khi các nhà quản lý Trung Quốc thúc đẩy phát triển dược phẩm trong nước. Đầu tháng này, NMPA cũng đã phê duyệt Culmerciclib, một loại thuốc điều trị ung thư vú được phát triển trong nước từ Tập đoàn dược phẩm Chia Tai Tianqing, để mở rộng sử dụng. Đối với United Lab, việc đưa UBT38006 vào giai đoạn lâm sàng là một bước quan trọng hướng tới thương mại hóa.
Đèn xanh quy định cho phép công ty tiến tới các thử nghiệm trên người, một giai đoạn quan trọng trong phát triển thuốc. Các nhà đầu tư hiện sẽ theo dõi dữ liệu ban đầu từ các thử nghiệm sắp tới để đánh giá hồ sơ an toàn và hiệu quả của thuốc.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
