Những điểm chính:
Viking Therapeutics Inc. đã khởi xướng một thử nghiệm Giai đoạn 1 liều đơn tăng dần đối với VK3019, một chất đồng chủ vận thụ thể amylin và calcitonin kép đang được nghiên cứu để giảm cân, công ty cho biết hôm thứ Tư.
"Việc khởi động nghiên cứu Giai đoạn 1 của VK3019 đánh dấu sự mở rộng quan trọng trong danh mục các liệu pháp mới của chúng tôi, được thiết kế để tối ưu hóa hành trình giảm cân cho bệnh nhân và bác sĩ của họ," Brian Lian, giám đốc điều hành của Viking, cho biết trong một tuyên bố.
Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược sẽ đánh giá độ an toàn, khả năng dung nạp và dược động học của các liều tiêm dưới da đơn lẻ ở người trưởng thành khỏe mạnh có chỉ số khối cơ thể từ 30 trở lên. Các đánh giá thăm dò bao gồm những thay đổi về trọng lượng cơ thể sau một liều duy nhất. Dữ liệu tiền lâm sàng cho thấy các DACRA của Viking giúp giảm trọng lượng cơ thể tới 8% sau 72 giờ chỉ với một liều duy nhất ở chuột béo phì do chế độ ăn, so với nhóm đối chứng.
VK3019 nhắm vào các thụ thể amylin và calcitonin, các cơ chế điều chỉnh lượng thức ăn và kiểm soát trao đổi chất. Amylin, một hormone peptide được đồng bài tiết với insulin, làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày và ức chế bài tiết glucagon sau ăn, trong khi kích hoạt thụ thể calcitonin đã chứng minh các lợi ích trao đổi chất bổ sung bao gồm cải thiện điều hòa đường huyết lúc đói và độ nhạy insulin. Phương pháp này có thể được sử dụng đơn lẻ hoặc kết hợp với các liệu pháp GLP-1, Lian cho biết, mở rộng tiềm năng các lựa chọn cho những bệnh nhân không thể dung nạp các phương pháp điều trị dựa trên GLP-1.
Việc khởi động thử nghiệm diễn ra sau khi đơn thuốc nghiên cứu mới của VK3019 được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) chấp thuận. Viking đồng thời đang tiến triển VK2735, chất đồng chủ vận thụ thể GLP-1 và GIP kép, thông qua các nghiên cứu VANQUISH Giai đoạn 3 về béo phì, với cả hai công thức tiêm dưới da và uống đang được phát triển. Công ty dự kiến công bố kết quả từ nghiên cứu liều duy trì VK2735 trong quý III năm 2026.
Viking báo cáo khoản lỗ ròng quý I là 158,3 triệu USD, tương đương 1,37 USD mỗi cổ phiếu, cao hơn ước tính đồng thuận về khoản lỗ 0,91 USD mỗi cổ phiếu, do chi tiêu cho nghiên cứu và phát triển tăng mạnh. Công ty kết thúc quý với khoảng 603 triệu USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền và đầu tư ngắn hạn.
Dữ liệu Giai đoạn 1 sẽ xác định liệu VK3019 có thể tái tạo các tín hiệu giảm cân tiền lâm sàng trên người hay không. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi kết quả an toàn và dược động học hàng đầu, mà Viking chưa lên lịch công bố.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
