Key Takeaways:
Viking Therapeutics Inc. (NASDAQ: VKTX) đã báo cáo rằng thuốc điều trị béo phì dạng uống VK2735 của họ đã tạo ra mức giảm cân trung bình lên tới 12,2% sau 13 tuần trong một nghiên cứu Giai đoạn 2, giúp công ty có vị thế thuận lợi để tiến tới các thử nghiệm giai đoạn cuối.
"Kết quả nghiên cứu liều dùng VENTURE-Oral Giai đoạn 2a cung cấp dữ liệu quan trọng để định hình thiết kế của các nghiên cứu đăng ký Giai đoạn 3 dạng uống sắp tới của chúng tôi," Brian Lian, Tiến sĩ, Giám đốc điều hành của Viking Therapeutics, cho biết trong một tuyên bố. "Chúng tôi rất hào hứng khi đưa VK2735 dạng uống vào phát triển Giai đoạn 3 vì chúng tôi tin rằng nó có tiềm năng trở thành thuốc đồng vận kép thụ thể GLP-1 và GIP dạng uống đầu tiên được đưa ra thị trường."
Dữ liệu, được trình bày tại Đại hội Châu Âu về Béo phì, cho thấy mức giảm cân phụ thuộc vào liều lượng trên tất cả các nhóm thuần tập. Bệnh nhân dùng liều 120 mg cao nhất đã thấy mức giảm trọng lượng cơ thể trung bình là 12,2%, tương đương 26,6 pound, so với mức giảm 1,3% ở nhóm giả dược (p<0.0001). 80% người tham gia trong nhóm đó đã giảm được ít nhất 10% trọng lượng, so với chỉ 5% ở nhóm giả dược. Thuốc được dung nạp tốt, với hầu hết các tác dụng phụ là vấn đề tiêu hóa nhẹ đến trung bình.
Kết quả tích cực này củng cố tiềm năng của VK2735 như một phương pháp điều trị dạng uống cạnh tranh trong thị trường thuốc GLP-1 béo bở, hiện đang bị thống trị bởi các loại thuốc tiêm từ Novo Nordisk và Eli Lilly. Viking có kế hoạch bắt đầu các thử nghiệm Giai đoạn 3 cho công thức dạng uống vào cuối năm nay. Công ty cũng đang phát triển một phiên bản tiêm dưới da của VK2735, hiện đang trong chương trình Giai đoạn 3 riêng biệt.
Thử nghiệm VENTURE-Oral là một nghiên cứu kéo dài 13 tuần, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát bằng giả dược, có sự tham gia của 280 người lớn bị béo phì hoặc những người thừa cân có ít nhất một tình trạng liên quan đến cân nặng. Quần thể nghiên cứu có chỉ số khối cơ thể (BMI) trung bình là 37 và độ tuổi trung bình là 51 tuổi.
"Từ góc độ lâm sàng, sự khởi đầu sớm và quá trình giảm cân tiếp tục tiến triển mà không bị chững lại trong 13 tuần là đặc biệt thuyết phục," Parke Joseph Hedges, một nhà nghiên cứu chính trong nghiên cứu cho biết. Việc giảm cân bắt đầu ngay từ tuần đầu tiên và tiếp tục trong suốt thời gian điều trị.
VK2735 là một chất đồng vận kép, nhắm vào cả thụ thể peptide giống glucagon 1 (GLP-1) và thụ thể polypeptide kích thích insulin phụ thuộc glucose (GIP), tương tự như Zepbound của Eli Lilly. Việc có sẵn một lựa chọn dạng uống hiệu quả có thể là một lợi thế đáng kể cho bệnh nhân và bác sĩ.
Dữ liệu tích cực cung cấp một chất xúc tác quan trọng cho Viking Therapeutics, vốn đã chứng kiến cổ phiếu giảm gần 10% kể từ đầu năm. Cột mốc quan trọng tiếp theo của công ty sẽ là việc bắt đầu chương trình Giai đoạn 3 cho VK2735 dạng uống, dự kiến diễn ra vào cuối năm nay. Việc phát triển và thương mại hóa thành công sẽ giúp Viking có một vị thế cạnh tranh mạnh mẽ trong thị trường thuốc béo phì đang phát triển nhanh chóng.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
