AstraZeneca chuẩn bị công bố dữ liệu thử nghiệm ung thư mở rộng tại Đại hội ESMO

AstraZeneca sẽ trình bày dữ liệu ung thư mang tính bước ngoặt tại ESMO 2025

AstraZeneca (AZN) dự kiến sẽ công bố dữ liệu ban đầu từ bốn thử nghiệm ung thư quan trọng tại Đại hội Hiệp hội Ung thư Châu Âu (ESMO), dự kiến diễn ra từ ngày 17 đến 21 tháng 10 năm 2025. Sự kiện này được dự đoán sẽ là một chất xúc tác quan trọng cho ngành Ung thư, có khả năng định nghĩa lại các tiêu chuẩn điều trị và tác động đến định giá của các công ty chủ chốt trong ngành Dược phẩm và Công nghệ sinh học. Sự hiện diện rộng rãi của công ty tại đại hội sẽ bao gồm hơn 95 bản tóm tắt, làm nổi bật chín loại thuốc đã được phê duyệt và chín loại thuốc mới tiềm năng, với hai bản tóm tắt được giới thiệu trong Hội nghị chuyên đề Tổng thống cuối kỳ và 26 bài trình bày miệng.

Kết quả thử nghiệm chi tiết và tiến bộ điều trị

Các bài trình bày sắp tới sẽ tập trung vào những tiến bộ quan trọng trong danh mục ung thư đa dạng của AstraZeneca, với các loại thuốc đã được thiết lập như ENHERTU® (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki), DATROWAY® (datopotamab deruxtecan-dlnk) và IMFINZI® (durvalumab). Các thử nghiệm này đại diện cho những đột phá tiềm năng trong một số loại ung thư khó điều trị:

DESTINY-Breast05 (ENHERTU®): Thử nghiệm Giai đoạn III này đã đánh giá ENHERTU® là liệu pháp sau tân bổ trợ ở những bệnh nhân ung thư vú sớm HER2 dương tính có bệnh xâm lấn còn sót lại và nguy cơ tái phát cao. Kết quả cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê cao và có ý nghĩa lâm sàng về sống sót không bệnh xâm lấn (IDFS) so với trastuzumab emtansine (T-DM1), liệu pháp chăm sóc tiêu chuẩn hiện tại. Điều này định vị ENHERTU® để mở rộng phạm vi thị trường của mình vào các giai đoạn bệnh sớm hơn, dựa trên doanh số 3,75 tỷ USD trong năm tài chính 2024 và doanh số dự kiến 662 tỷ yên (4,6 tỷ USD) cho năm tài chính hiện tại, theo đối tác Daiichi Sankyo.
TROPION-Breast02 (DATROWAY®): Thử nghiệm Giai đoạn III này đã nghiên cứu DATROWAY® như một phương pháp điều trị đầu tay cho những bệnh nhân ung thư vú ba âm tính (TNBC) tái phát cục bộ không thể phẫu thuật hoặc di căn mà không có lựa chọn liệu pháp miễn dịch. Thử nghiệm cho thấy DATROWAY® là liệu pháp đầu tiên và duy nhất cải thiện đáng kể sống sót tổng thể (OS) so với hóa trị liệu ở nhóm bệnh nhân cụ thể này, cùng với sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê trong sống sót không tiến triển (PFS). Phát hiện mang tính bước ngoặt này rất quan trọng đối với một nhóm bệnh nhân có tiên lượng đặc biệt kém và hỗ trợ mục tiêu chiến lược của AstraZeneca là đạt doanh thu hàng năm 80 tỷ USD, với DATROWAY® dự kiến đạt doanh số bán hàng hàng năm cao nhất ít nhất 5 tỷ USD.
DESTINY-Breast11 (ENHERTU®): Thử nghiệm Giai đoạn III này đã khám phá ENHERTU® kết hợp với paclitaxel, trastuzumab và pertuzumab (THP) trong môi trường tân bổ trợ cho những bệnh nhân ung thư vú sớm HER2 dương tính giai đoạn muộn, có nguy cơ cao.
POTOMAC (IMFINZI®): Thử nghiệm Giai đoạn III này đã đánh giá IMFINZI® cộng với liệu pháp cảm ứng và duy trì BCG tiêu chuẩn ở những bệnh nhân ung thư bàng quang không xâm lấn cơ (NMIBC) có nguy cơ cao.
MATTERHORN (IMFINZI®): Thử nghiệm Giai đoạn III này đã trình bày kết quả sống sót tổng thể cuối cùng cho IMFINZI® chu phẫu cộng với hóa trị FLOT ở những bệnh nhân ung thư dạ dày và ung thư vùng nối dạ dày thực quản (GEJ).

Sự hợp tác của AstraZeneca với Daiichi Sankyo cho ENHERTU® và DATROWAY®, và với Merck & Co., Inc. cho olaparib, nhấn mạnh chiến lược của công ty trong việc thúc đẩy danh mục ung thư thông qua các quan hệ đối tác chiến lược.

Phản ứng thị trường và tình hình tài chính của AstraZeneca

Tâm lý nhà đầu tư xung quanh các bài trình bày này được đặc trưng bởi kỳ vọng biến động cao, cân bằng giữa sự lạc quan tăng giá đối với dữ liệu tích cực và sự không chắc chắn liên quan đến những thất vọng tiềm ẩn. Cổ phiếu của AstraZeneca (AZN), với hệ số beta 0,21, cho thấy biến động tương đối thấp so với thị trường rộng lớn hơn, nhưng biến động giá đáng kể được dự đoán khi dữ liệu thử nghiệm cụ thể được công khai. Đối với đối tác của họ, Daiichi Sankyo, kết quả Quý 3 năm tài chính 2025 gần đây cho thấy doanh thu tăng 8% so với cùng kỳ năm trước lên 484,8 triệu yên, với doanh thu ENHERTU® tăng 39% so với cùng kỳ năm trước lên 143 tỷ yên. Mặc dù có các chỉ số tài chính tích cực và hướng dẫn lợi nhuận ròng năm tài chính 2025 được nâng cao, cổ phiếu của Daiichi Sankyo đã giảm 4% từ đầu năm đến nay, hoạt động kém hơn các đối thủ, với các nhà đầu tư đang chờ đợi hướng dẫn rõ ràng hơn trong tương lai.

Tình hình tài chính của AstraZeneca vẫn vững chắc, được đánh dấu bằng mức tăng trưởng doanh thu 11,5% trong 3 năm, biên độ hoạt động 19,98% và biên độ gộp 81,39%. Vốn hóa thị trường của công ty ở mức 263,62 tỷ USD. Tuy nhiên, các chỉ số định giá cho thấy tỷ lệ P/E là 31,55, tỷ lệ P/S là 4,62 và tỷ lệ P/B là 6,01, những con số này gần mức cao nhất trong lịch sử, có khả năng cho thấy cổ phiếu đã được định giá đầy đủ. Mặc dù vậy, các mục tiêu của nhà phân tích dự kiến giá là 103,54 USD với điểm khuyến nghị 1,8, phản ánh tâm lý nhìn chung tích cực. Các chỉ số kỹ thuật, bao gồm Chỉ số Sức mạnh Tương đối (RSI) 14 ngày là 64,12, cho thấy cổ phiếu hiện đang trong giai đoạn tăng giá.

Bối cảnh rộng hơn và ý nghĩa ngành

Những tiến bộ này củng cố vị trí dẫn đầu thị trường của AstraZeneca và Daiichi Sankyo trong lĩnh vực kháng thể-thuốc liên hợp (ADC) cho ung thư vú. Việc chứng minh lợi ích sống sót tổng thể của DATROWAY® đối lập trực tiếp với các đối thủ cạnh tranh như Trodelvy của Gilead Sciences, loại thuốc mà trong một nhóm bệnh nhân tương tự, đã không trình bày dữ liệu sống sót tổng thể trưởng thành tại thời điểm phân tích. Trong khi các thử nghiệm rộng hơn trước đây liên quan đến datopotamab deruxtecan đã gặp phải thách thức trong việc chứng minh lợi ích sống sót tổng thể ở một số nhóm bệnh nhân ung thư phổi và ung thư vú, các kết quả tích cực cụ thể từ TROPION-Breast02 tại ESMO tập trung vào một nhóm bệnh nhân riêng biệt, làm nổi bật con đường phát triển phức tạp của các liệu pháp này. Ung thư tiếp tục là nền tảng của hoạt động kinh doanh của AstraZeneca, đóng góp khoảng 40% tổng doanh thu của công ty.

Nhìn về phía trước: Các yếu tố xúc tác và theo dõi thị trường

Kết quả của Đại hội ESMO là một chất xúc tác quan trọng trong ngắn hạn đối với AstraZeneca (AZN) và các đối tác của họ. Các kết quả thuận lợi có thể dẫn đến mở rộng chỉ định thuốc, phê duyệt quy định mới, tăng thị phần và tăng trưởng doanh thu đáng kể. FDA dự kiến sẽ phê duyệt datopotamab deruxtecan trước ngày 17 tháng 1 năm 2025, với doanh số ước tính đạt 5,9 tỷ USD vào năm 2030. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ các diễn biến quy định tiếp theo, kết quả thử nghiệm lâm sàng bổ sung và bức tranh cạnh tranh trong ngành Ung thư, cùng với các chỉ số kinh tế vĩ mô và các quyết định chính sách, để đánh giá ý nghĩa lâu dài đối với các nhà đổi mới dược phẩm này.