Eloralintide của Eli Lilly cho thấy giảm cân đáng kể trong thử nghiệm Giai đoạn 2, tiến tới các nghiên cứu giai đoạn cuối

Eli Lilly's Amylin Analog Eloralintide Mang lại Giảm Cân Đáng Kể Trong Nghiên Cứu Giai đoạn Trung

Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) đã công bố kết quả hấp dẫn từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 cho eloralintide, một phương pháp điều trị béo phì thử nghiệm. Thuốc, một chất tương tự amylin, đã chứng minh giảm cân đáng kể phụ thuộc vào liều lượng, với những người tham gia trong nhóm liều cao nhất đạt mức giảm trung bình 20,1% trọng lượng cơ thể của họ trong 48 tuần. Kết quả tích cực này đã thúc đẩy Lilly đẩy nhanh quá trình phát triển thuốc, với các nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 3 dự kiến bắt đầu vào cuối năm 2025.

Chi tiết kết quả thử nghiệm hiệu quả mạnh mẽ và khả năng dung nạp

Thử nghiệm Giai đoạn 2, bao gồm 263 người lớn thừa cân hoặc béo phì có ít nhất một tình trạng liên quan đến béo phì, cho thấy eloralintide đã dẫn đến giảm cân từ 9,5% đến 20,1% trong 48 tuần. Cụ thể, nhóm dùng liều 9 mg đã trải nghiệm hiệu quả rõ rệt nhất, giảm trung bình 47 pound từ trọng lượng ban đầu khoảng 240 pound. So với đó, nhóm giả dược chỉ giảm 0,4% trọng lượng. Nhóm dùng liều 1 mg thấp nhất đạt mức giảm cân 9,5% (10,2 kg), trong khi nhóm dùng liều 9 mg cao nhất đạt mức giảm cân 20,1% (21,3 kg), trái ngược hoàn toàn với mức giảm cân 0,2 kg được quan sát thấy ở nhóm giả dược.

Ngoài việc giảm cân, điều trị bằng eloralintide còn liên quan đến việc cải thiện một số yếu tố nguy cơ chuyển hóa tim mạch, bao gồm vòng eo, huyết áp, hồ sơ lipid và kiểm soát đường huyết. Thuốc được tiêm một lần mỗi tuần. Các biến cố bất lợi phổ biến là các triệu chứng tiêu hóa nhẹ đến trung bình và mệt mỏi, xảy ra thường xuyên hơn ở liều cao hơn. Các liều thấp hơn (1 mg và 3 mg) cho thấy tỷ lệ biến cố bất lợi tương đương với giả dược, cho thấy khả năng dung nạp được cải thiện.

Động lực thị trường và phản ứng của nhà đầu tư

Thông báo này đã củng cố vị thế mạnh của Eli Lilly trên thị trường dược phẩm. Cổ phiếu của công ty (LLY) đã tăng 9,63% trong tuần qua, giao dịch gần mức cao nhất 52 tuần là 955,46 đô la, và tự hào có vốn hóa thị trường gần 829 tỷ đô la. Hiệu suất này nhấn mạnh sự tự tin của nhà đầu tư vào đường ống phát triển mạnh mẽ của Lilly, đặc biệt là trong lĩnh vực béo phì béo bở.

Kết quả đầy hứa hẹn của eloralintide dự kiến sẽ tăng cường cạnh tranh trong thị trường thuốc điều trị béo phì, được dự báo sẽ vượt 150 tỷ đô la vào đầu những năm 2030. Trong khi các nhà lãnh đạo thị trường hiện tại như Wegovy của Novo Nordisk (NYSE:NVO) và Zepbound của Eli Lilly (NYSE:LLY) chủ yếu nhắm mục tiêu vào thụ thể GLP-1, eloralintide bắt chước hormone amylin của tuyến tụy, làm chậm quá trình tiêu hóa và ức chế sự thèm ăn bằng cách kích hoạt các thụ thể amylin trong não. Cơ chế hoạt động khác biệt này mang lại tiềm năng hiệu quả mạnh mẽ với khả năng dung nạp có thể được cải thiện so với các liệu pháp incretin.

Bối cảnh rộng hơn và tác động đến ngành

Dữ liệu mạnh mẽ từ thử nghiệm tương tự amylin của Lilly đặt ra một tiêu chuẩn mới cho các loại thuốc dựa trên amylin khác đang được phát triển. Điều này có ý nghĩa rộng hơn đối với các công ty đang theo đuổi các phương pháp điều trị tương tự. Chẳng hạn, đối tác của Roche, Zealand Pharma (CPH:ZLAB) đã chứng kiến cổ phiếu của mình giảm 11% sau thông báo của Lilly, vì thuốc amylin của riêng Zealand, petrelintide, dự kiến sẽ không công bố dữ liệu giai đoạn giữa cho đến nửa đầu năm tới. Mặc dù vậy, CEO Adam Steensberg của Zealand thừa nhận rằng dữ liệu của Lilly xác nhận tiềm năng tổng thể của các loại thuốc amylin trong điều trị béo phì.

Bối cảnh cạnh tranh được nhấn mạnh thêm bởi các hoạt động mua lại gần đây. Cổ phiếu của Metsera (OTCMKTS:MTSR) đã tăng khoảng 20% sau khi đề xuất mua lại 10 tỷ đô la đã sửa đổi của Novo Nordisk được coi là “ưu việt” so với đề nghị cạnh tranh của Pfizer (NYSE:PFE). Đường ống của Metsera bao gồm MET-233i, một chất tương tự amylin đã cho thấy dữ liệu Giai đoạn 1 hấp dẫn với mức giảm cân lên tới 8,4% so với giả dược và tiềm năng dùng một lần mỗi tháng, cho thấy giá trị cao được đặt vào các phương pháp điều trị béo phì đổi mới.

Bình luận của chuyên gia

Nhà phân tích Lucy Codrington của Jefferies đã bình luận về dữ liệu, nói rằng:

"Dữ liệu cung cấp bằng chứng mạnh mẽ nhất cho đến nay rằng nhóm amylin có thể mang lại hiệu quả giảm cân tương tự GLP-1 hoặc vượt trội hơn."

Kevin Gade, giám đốc điều hành của Bahl and Gaynor, cổ đông của Lilly, đã nhấn mạnh thêm lợi thế chiến lược của Lilly:

"Nó đưa Lilly vào 'vị trí dẫn đầu' trong các phương pháp điều trị amylin."

Những tuyên bố này nhấn mạnh tiềm năng đột phá được nhận thấy của eloralintide và ý nghĩa của nó đối với vị trí dẫn đầu thị trường của Lilly.

Nhìn về phía trước

Quyết định của Eli Lilly đẩy eloralintide vào thử nghiệm Giai đoạn 3 vào cuối năm 2025 báo hiệu một động thái quyết liệt vào thế hệ tiếp theo của các liệu pháp điều trị béo phì. Thị trường sẽ theo dõi chặt chẽ tiến độ của các nghiên cứu giai đoạn cuối này, vì sự thành công của chúng có thể củng cố vị thế của eloralintide như một yếu tố quan trọng cùng với, hoặc thậm chí vượt trội so với, các chất chủ vận GLP-1 hiện có. Dữ liệu sắp tới từ các đối thủ cạnh tranh, chẳng hạn như petrelintide của Zealand Pharma, cũng sẽ rất quan trọng trong việc định hình bối cảnh cạnh tranh của thị trường điều trị béo phì. Hơn nữa, các vụ sáp nhập và mua lại tiếp tục, được thúc đẩy bởi nhu cầu mạnh mẽ về các giải pháp giảm cân mới, được dự đoán sẽ diễn ra.