I-Mab đã trải qua một sự thay đổi chiến lược quan trọng, thoái vốn khỏi danh mục đầu tư ban đầu tại Trung Quốc và cải tổ đội ngũ lãnh đạo để tập trung nỗ lực vào givastomig, một phương pháp điều trị ung thư dạ dày đầy hứa hẹn. Sự thay đổi này nhằm mục đích mở khóa giá trị dài hạn, mặc dù sự đánh giá đầy đủ của thị trường về hướng đi mới này vẫn đang phát triển.

I-Mab (NASDAQ: IMAB), một công ty công nghệ sinh học toàn cầu có trụ sở tại Hoa Kỳ, đã công bố một sự tái sắp xếp chiến lược quan trọng, thoái vốn khỏi danh mục đầu tư ban đầu tại Trung Quốc và thực hiện một cuộc cải tổ lãnh đạo toàn diện để tập trung nguồn lực vào việc phát triển givastomig, một kháng thể bispecific nhắm mục tiêu Claudin 18.2 và 4-1BB cho bệnh ung thư dạ dày. Sự chuyển hướng này diễn ra sau một giai đoạn chuyển đổi của công ty vào nửa đầu năm 2025, đỉnh điểm là các bản trình bày dữ liệu lâm sàng tích cực và một vị thế tài chính được củng cố.

Tái sắp xếp Chiến lược và Tiến bộ Lâm sàng

Trọng tâm chiến lược của I-Mab xoay quanh givastomig, được thiết kế để kích hoạt có điều kiện các tế bào T trong môi trường vi mô khối u của các bệnh ung thư dạ dày dương tính với Claudin 18.2. Sự tập trung này diễn ra sau khi công ty tinh gọn hoạt động bằng cách thoái vốn khỏi các tài sản không cốt lõi ở Trung Quốc, nhằm mục tiêu một con đường phát triển tập trung và hiệu quả hơn. Ban lãnh đạo của công ty cũng đã được cải tổ để điều hướng hướng đi mới này.

Nền tảng của chiến lược mới này là sự tiến bộ lâm sàng của givastomig. Tại Hội nghị Ung thư Tiêu hóa của Hiệp hội Ung thư Châu Âu (ESMO GI) năm 2025, I-Mab đã trình bày dữ liệu tăng liều Giai đoạn 1b đầy thuyết phục. Kết hợp với hóa trị miễn dịch, givastomig đã chứng minh tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 83% (10 trong số 12 bệnh nhân) ở các liều chọn lọc 8 mg/kg và 12 mg/kg. Các đáp ứng này được đặc trưng là nhanh chóng, bền vững và sâu sắc theo thời gian, đi kèm với một hồ sơ an toàn tổng thể thuận lợi. ORR tổng thể trong nghiên cứu kết hợp được báo cáo là 71%. Dữ liệu đơn trị liệu Giai đoạn 1 trước đó cho thấy ORR là 16% ở những bệnh nhân ung thư dạ dày dương tính với Claudin 18.2 đã được điều trị nhiều, không có độc tính giới hạn liều nào được quan sát. Mặc dù dữ liệu an toàn cụ thể từ nghiên cứu kết hợp chỉ ra rằng 24% bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính Độ 3 và 12% bị giảm bạch cầu trung tính Độ 4, nhưng không có độc tính giới hạn liều nào được báo cáo.

I-Mab, trong quan hệ đối tác toàn cầu với ABL Bio, nơi I-Mab giữ vai trò lãnh đạo và chia sẻ quyền toàn cầu bên ngoài Đại Trung Quốc và Hàn Quốc, đã nhanh chóng thúc đẩy phát triển givastomig. Công ty gần đây đã hoàn thành việc ghi danh cho nghiên cứu mở rộng liều Giai đoạn 1b theo kế hoạch, đánh giá givastomig kết hợp với nivolumab và mFOLFOX6 cho bệnh ung thư dạ dày di căn giai đoạn đầu, sớm hơn dự kiến.

Phản ứng của thị trường và Vị thế tài chính

Các nhà đầu tư đã bắt đầu công nhận sự thay đổi chiến lược của I-Mab, với cổ phiếu IMAB tăng đáng kể hơn 440% từ đầu năm đến nay. Sự tăng vọt này cho thấy sự lạc quan ngày càng tăng về tiềm năng của givastomig và sự tập trung mới của công ty. Mặc dù có sự tăng giá đáng kể này, một số phân tích cho rằng thị trường có thể vẫn đang đánh giá thấp toàn bộ giá trị tiềm năng của quỹ đạo mới của I-Mab, đặc biệt là với cơ hội thị trường lớn trong ung thư dạ dày.

Về mặt tài chính, I-Mab đã củng cố bảng cân đối kế toán của mình. Sau đợt chào bán được bảo lãnh vào tháng 8 năm 2025, công ty đã thu được khoảng 61,2 triệu đô la Mỹ tiền thu ròng. Điều này đã làm tăng số dư tiền mặt pro-forma của công ty lên khoảng 226,8 triệu đô la Mỹ tính đến ngày 30 tháng 6 năm 2025, sau khi tính đến đợt chào bán. Vị thế tiền mặt này được dự kiến sẽ cung cấp nguồn tài chính để tài trợ cho các chi phí hoạt động và chi phí vốn theo kế hoạch đến quý 4 năm 2028, bao gồm các nguồn lực cho một thử nghiệm Giai đoạn 2 ngẫu nhiên của givastomig. Công ty cũng báo cáo giảm chi phí nghiên cứu và phát triển (R&D) xuống còn 3,3 triệu đô la Mỹ cho quý 2 năm 2025, giảm từ 5,2 triệu đô la Mỹ trong quý 2 năm 2024, cùng với khoản lỗ ròng 5,5 triệu đô la Mỹ cho quý 2 năm 2025.

Bối cảnh rộng hơn và Cảnh quan cạnh tranh

Sự gia nhập của I-Mab vào bối cảnh điều trị ung thư dạ dày cạnh tranh đã định vị givastomig đối đầu với các liệu pháp từ các thực thể dược phẩm đã thành lập. Các đối thủ cạnh tranh chính bao gồm Bemarituzumab của Amgen (AMGN), Rilvegostomig của AstraZeneca (AZN), và domvanalimab của Arcus Biosciences (RCUS)/ Gilead Sciences (GILD). Mặc dù ORR 83% được báo cáo cho givastomig trong nhóm mở rộng của nó là đáng kể, các nhà phân tích sẽ theo dõi chặt chẽ cách nó so sánh với các đối thủ của nó khi dữ liệu mở rộng hơn xuất hiện.

Sự thay đổi chiến lược này đặt I-Mab vững chắc vào Ngành Công nghệ Sinh học và Ngành Dược phẩm, nơi sự đổi mới và phát triển lâm sàng thành công là tối quan trọng để tạo ra giá trị dài hạn. Việc tập trung vào một tài sản duy nhất, tiềm năng cao như givastomig cho phép công ty giảm thiểu sự phân tán nguồn lực và tối đa hóa khả năng thành công của ứng cử viên hàng đầu của mình.

Nhìn về phía trước

Trọng tâm trước mắt của I-Mab và các nhà đầu tư của nó sẽ là việc công bố dữ liệu hàng đầu từ nghiên cứu mở rộng liều Giai đoạn 1b của givastomig kết hợp với nivolumab và mFOLFOX6 cho bệnh ung thư dạ dày di căn giai đoạn đầu. Công ty dự kiến sẽ trình bày dữ liệu quan trọng này vào Quý 1 năm 2026. Cột mốc sắp tới này dự kiến sẽ là một chất xúc tác chính cho cổ phiếu, cung cấp sự rõ ràng hơn về hiệu quả và hồ sơ an toàn của givastomig trong một nhóm bệnh nhân rộng hơn. Các phát triển trong tương lai cho các chương trình khác như ragistomig và uliledlimab, hiện đang được ABL Bio và TJ Biopharma phát triển tương ứng, dự kiến vào năm 2026. Thành công của givastomig vẫn là trọng tâm trong chiến lược doanh nghiệp được xác định lại của I-Mab và khả năng của nó trong việc mang lại giá trị cho các cổ đông và bệnh nhân.