Moderna trình bày dữ liệu sớm đầy hứa hẹn cho liệu pháp kháng nguyên ung thư mRNA-4359
Moderna, Inc. (NASDAQ: MRNA) đã công bố dữ liệu lâm sàng và an toàn sớm đầy hứa hẹn cho liệu pháp kháng nguyên ung thư đang được nghiên cứu, mRNA-4359, kết hợp với Keytruda (pembrolizumab) của Merck. Những phát hiện này đã được trình bày tại Đại hội Hiệp hội Ung thư Châu Âu (ESMO) năm 2025, diễn ra từ ngày 17-21 tháng 10 tại Berlin, Đức. Dữ liệu cho thấy tiềm năng của mRNA-4359 trong điều trị bệnh nhân ung thư hắc tố tiến triển đã kháng các liệu pháp ức chế điểm kiểm soát trước đó, mặc dù cổ phiếu của công ty đã ghi nhận một sự sụt giảm nhẹ sau thông báo.
Chi tiết Phát hiện lâm sàng từ ESMO
Dữ liệu được trình bày bắt nguồn từ một nghiên cứu Giai đoạn 1/2 đánh giá mRNA-4359 ở bệnh nhân ung thư hắc tố kháng/không đáp ứng với thuốc ức chế điểm kiểm soát (CPI-R/R). Liệu pháp đang được nghiên cứu, một liệu pháp kháng nguyên ung thư (CAT) nhắm mục tiêu né tránh miễn dịch, được thiết kế để mã hóa các epitope của PD-L1 và IDO1 nhằm kích thích các phản ứng tế bào T đặc hiệu kháng nguyên. Nghiên cứu bao gồm 29 người tham gia bị ung thư hắc tố CPI-R/R đã nhận ít nhất một liệu pháp ức chế điểm kiểm soát trước đó. Những người tham gia được tiêm mRNA-4359 với liều 400 µg hoặc 1.000 µg tiêm bắp ba tuần một lần, tối đa chín liều.
Trên tất cả các bệnh nhân có thể đánh giá được, liệu pháp kết hợp đã chứng minh tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 24% và tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) là 60%. Một hiệu ứng rõ rệt hơn đã được quan sát thấy ở bệnh nhân có khối u PD-L1+ (TPS≥1%), trong đó ORR đạt 67% (6 trong số 9 người tham gia). Phân nhóm này cũng cho thấy sự cảm ứng thành công các phản ứng tế bào T đặc hiệu kháng nguyên ngoại vi và các bản sao thụ thể tế bào T mới. Thời gian đáp ứng trung bình (DOR) chưa đạt được tại thời điểm công bố dữ liệu. Hồ sơ an toàn của liệu pháp kết hợp được báo cáo là có thể quản lý được, không có biến cố bất lợi liên quan đến miễn dịch mới.
Phản ứng thị trường và các yếu tố ngữ cảnh
Sau khi công bố dữ liệu sớm đầy hứa hẹn, cổ phiếu của Moderna (MRNA) đã giảm khoảng 2,54% đến 3,5%. Phản ứng thị trường trầm lắng và có phần tiêu cực này trái ngược với những đợt tăng giá đáng kể được thấy ở các công ty công nghệ sinh học khác nhờ tin tức lâm sàng tích cực, chẳng hạn như Celcuity (CELC) tăng hơn 200% nhờ dữ liệu thử nghiệm ung thư vú Giai đoạn III tích cực, hoặc BeOne Medicines (ONC) nhận được chỉ định Liệu pháp Đột phá cho chất ức chế BCL2 của mình. Sự kiềm chế của thị trường đối với Moderna
Edgen Stock·Oct 13 2025, 13:16