Abivax飆升25% 安全性數據掃清obefazimod審批道路

Abivax股價於6月30日飆升25%，此前晚期臨床試驗數據顯示其實驗性口服藥物obefazimod的惡性腫瘤發生率與預期背景水準一致，消除了這家法國生物科技公司股票所承受的關鍵安全性疑慮。

該公司週一晚間發布的數據中指出：「我們觀察到的安全性特徵支持obefazimod作為中重度潰瘍性結腸炎治療藥物的持續開發。」Abivax正在針對這種影響全球約五百萬人的慢性發炎性腸道疾病進行第三期臨床試驗。

Obefazimod是一種口服小分子藥物，通過調節RNA剪接來減輕發炎反應，可望成為艾伯維的Humira及嬌生的Stelara等注射型生物製劑的替代方案，這些藥物目前主導著潰瘍性結腸炎市場。若獲批，該藥物每日一次的口服給藥方式相較於輸注療法將具備便利性優勢。

惡性腫瘤數據一直是投資者關注的焦點，因為此前一些口服發炎性腸道疾病治療藥物曾引發安全性問題。Abivax透過證明發生率與一般患者群體的預期水準一致，化解了分析師認為該項目面臨的主要監管風險。

在股價波動前，於巴黎泛歐交易所上市的Abivax市值約為十二億歐元。該公司2025年度報告顯示持有1.42億歐元現金，足以支撐至預期的監管送件階段。潰瘍性結腸炎第三期臨床試驗的讀數預計於2026年下半年出爐，若數據正面，可能在2027年於美國和歐洲提交申請。

潰瘍性結腸炎治療市場年規模超過一百億美元，已吸引多家藥物開發商競相投入。輝瑞的Velsipity於2023年在美國獲批，禮來的mirikizumab則於2024年上市。Abivax的obefazimod若獲批，將進入一個競爭激烈的市場，但其差異化的口服作用機制有望在目前對現有療法反應不佳的約40%患者中爭取到一定程度市佔率。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。