Abivax 暴跌45%：癌症病例陰影籠罩第三期療效數據

Abivax SA 股價在6月2日暴跌逾40%，原因是該公司針對潰瘍性結腸炎藥物 obefazimod 所進行的第三期 ABTECT 維持性試驗中出現罕見惡性腫瘤病例，引發證券詐欺調查。

「這些癌症病例完全在該患者群體預期可發生的範圍之內，」Abivax 全球醫療事務主管 Chris Rabbat 在與分析師的電話會議上表示。

該股從公告前收盤價 129.69 美元，盤中一度跌至 71 美元，回吐了自 2025 年 8 月中旬以來的全部漲幅。成交量飆升至日均水準的八倍以上。Jefferies 將 Abivax 評級從買入下調至持有，並將其目標股價從 160 美元下調至 90 美元，降幅達 44%，理由是癌症信號構成重大利空。在資訊披露後的 24 小時內，空頭部位攀升至流通股數約 12%。

此輪拋售發生之際，分析師仍稱該藥物的療效為同類最佳。Obefazimod 是一種上調免疫細胞中 miR-124 的小分子藥物，其 25 毫克和 50 毫克每日一次劑量在第 44 週分別達到 50.8% 和 51.3% 的臨床緩解率，而安慰劑組僅為 10.4%——經安慰劑校正後的比率約為 40%。相比之下，AbbVie Inc. 的 Rinvoq 為 39%，Pfizer Inc. 的 Velsipity 為 32%，不過跨試驗比較仍需謹慎看待。約 40% 的試驗患者曾對先前的先進療法無效。

安全性數據則呈現不同面貌。Abivax 報告在 50 毫克劑量組中出現各一例前列腺癌、乳癌和結腸發育不良，以及各兩例基底細胞癌和鱗狀細胞癌。低劑量組或安慰劑組均未出現惡性腫瘤。該公司報告感染率與安慰劑組相當，而安慰劑組因不良事件中止治療的比率在數字上高於任一 obefazimod 劑量組。

Levi & Korsinsky 與 SueWallSt 均宣布調查 Abivax 是否在資訊披露前充分揭露重大安全風險。該股在 6 月 1 日第三期療效數據首次公佈時，盤後交易一度上漲約 20%，隨後因癌症病例獲得廣泛報導而逆轉跌勢。

Abivax 計劃在 2026 年底前向美國食品藥物管理局提交上市申請。該生技公司預計將在 2027 年中發布治療克隆氏症的第二期 b 誘導試驗數據。目前，惡性腫瘤信號恐將延遲或干擾 obefazimod 的監管審查路徑，該藥物此前曾被視為 AstraZeneca Plc 與 Eli Lilly & Co. 等大型藥廠潛在價值 180 億美元的收購目標。

本文僅供資訊參考，不構成投資建議。