Adagene 公司和 Exelixis 已修訂其 2021 年合作協議，擴大了 Adagene 的 SAFEbody 技術的使用範圍，以開發針對實體瘤靶點的第三種掩蔽抗體藥物偶聯物 (ADC)。該協議為 Adagene 提供了潛在的里程碑付款和版稅，儘管面臨持續的財務挑戰，但仍加強了其技術驗證和戰略合作夥伴關係。
Adagene 公司（納斯達克：ADAG）宣布修訂其與 Exelixis 於 2021 年簽訂的合作和許可協議，標誌著雙方在腫瘤領域的合作努力進一步深化。根據修訂後的條款，Exelixis 將利用 Adagene 的 SAFEbody® 技術平台開發第三種新型掩蔽抗體藥物偶聯物（ADC），旨在靶向實體瘤。這一戰略舉措深化了兩家生物技術公司之間的合作關係，重點關注先進的癌症免疫療法。
擴展協議的核心是 Adagene 專有的 SAFEbody 技術，該技術旨在提高抗體和 ADC 的治療指數。這一創新平台允許治療性抗體在到達腫瘤微環境之前保持惰性，從而最大限度地減少與健康細胞的脫靶結合，並可能降低全身毒性。Adagene 首席執行官 Peter Luo 博士表示：
“我們的 SAFEbody 技術使抗體或 ADC 在到達腫瘤微環境之前保持隱形，從而實現廣泛的治療指數，正如 ADG126 所展示的那樣。我們與 Exelixis 不斷發展的合作夥伴關係突顯了條件掩蔽技術安全地將有效載荷或免疫調節抗體直接輸送至腫瘤細胞的潛力。” 第三個 SAFE-ADC® 的開發強調了 Adagene 技術獲得了 Exelixis 等主要行業參與者的持續驗證。Adagene 將通過此合作獲得開發和商業化里程碑付款的資格，以及根據此擴展協議成功開發的任何產品的淨銷售額的版稅。
Adagene-Exelixis 合作的擴展在市場上被謹慎樂觀地看待，這主要是因為它驗證了 Adagene 的技術並具有未來的收入潛力。然而，對 Adagene 財務狀況的分析揭示了重大的潛在挑戰。該公司報告稱，3 年收入下降了 80.1%，表明銷售額萎縮。盈利能力指標仍然令人擔憂，營業利潤率為 -32,347.57%，淨利潤率為 -29,018.45%。此外，該公司的 Altman Z-Score 為 -3.78，使其處於困境區域，表明兩年內破產的風險升高。 儘管存在這些運營困難，Adagene 仍保持 2.29 的流動比率，表明短期流動性充足。截至 2024 年 6 月 30 日，其現金和現金等價物為 9570 萬美元，低於 2023 年底的 1.099 億美元。2024 年上半年研發（R&D）費用下降了 31% 至 1470 萬美元，反映了對 ADG126 等關鍵項目的關注。該公司預計其當前現金餘額將支持其活動至 2026 年。 Adagene 的估值指標表明其交易價格溢價，市銷率（P/S）為 1,055，接近其 3 年高點，市淨率（P/B）為 2.64，接近其 5 年高點。這些數字表明相對於銷售額和賬面價值而言估值較高，這可能反映了投資者對其管線和合作伙伴關係未來成功的預期。
此次擴展的合作對於在競爭激烈的生物技術領域和製藥行業運營的臨床階段生物技術公司 Adagene 來說是一個關鍵進展。此類合作對於小型公司來說至關重要，可以在不大幅稀釋股權的情況下獲得資金和專業知識，而像 Exelixis 這樣的大型合作伙伴則可以拓寬其腫瘤學管線。SAFEbody 技術能夠更精確地靶向實體瘤，有望解決癌症治療中未滿足的醫療需求。 Adagene 的主要 SAFEbody 候選藥物 ADG126 目前正在進行轉移性微衛星穩定（MSS）結直腸癌的 1b/2 期研究。該公司預計 ADG126 的 2 期試驗將在 2025 年底前啟動。ADG126 在 MSS CRC 中的最新數據顯示，在 10 mg/kg 劑量組中位總生存期（mOS）為 19.4 個月，比歷史基準提高了 45%。2025 年 7 月 Sanofi 的 2500 萬美元戰略投資進一步支持了 ADG126 的 2 期試驗和晚期實體瘤的 1b/2 期試驗，將 Adagene 的現金流延長至 2027 年。
展望未來，與 Exelixis 的第三個 ADC 項目成功推進將是 Adagene 的一個關鍵因素。ADG126 的 2 期試驗的啟動和結果（預計在 2025 年底）也將成為該公司的重要催化劑。Adagene 持續利用其 SAFEbody 平台進行新合作並推動其管線候選藥物通過臨床開發的能力，對於改善其財務狀況並在高度動態的腫瘤學市場中實現長期增長潛力至關重要。投資者將密切關注臨床試驗進展和財務業績的進一步更新。
