ADC Therapeutics 股價在盤後交易中暴跌 53%，此前該公司公布的 Zynlonta 三期臨床數據雖達到主要療效終點，但治療組出現較高比例的致命不良事件。LOTIS-5 試驗達到的無進展存活期為 6.1 個月，而標準療法為 4.7 個月，但 Zynlonta 組有 13.2% 的患者出現第五級不良事件，對照組則為 4.6%。
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ADC Therapeutics 暴跌 53%，Zynlonta 安全數據掩蓋療效成果
ADC Therapeutics 股價週三在盤後交易中暴跌 53%，因 Zynlonta 一項淋巴瘤三期研究的安全隱憂掩蓋了正面的療效結果。
ADC Therapeutics 執行長 Ameet Mallik 在電話會議上表示，「治療組中的大多數死亡病例發生在 75 歲及以上的患者，死因為感染。」
這項名為 LOTIS-5 的三期驗證性研究共納入 440 名患者，這些患者罹患復發性或難治性瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤，且至少接受過一種全身性治療。由 CD19 靶向抗體藥物複合體 loncastuximab tesirine（Zynlonta）搭配羅氏 Rituxan（利妥昔單抗）組成的聯合療法，中位無進展存活期達到 6.1 個月，而標準 R-GemOx 療法為 4.7 個月。完全緩解率分別為 39.5% 與 26.7%，中位完全緩解持續時間從 12.3 個月延長至 16.8 個月。在 Zynlonta 組中，近半數達到完全緩解的患者在 24 個月時仍維持緩解，而對照組僅為 16.7%。
然而，接受 Zynlonta 聯合療法的患者中有 49% 出現嚴重不良事件，對照組則為 34.5%。因不良事件導致治療中斷的比例達 25.5%，對照組為 9.1%。第五級治療相關不良事件（通常為致命性）在試驗組中共有 27 例（13.2%），對照組則為 9 例（4.6%）。該公司指出，Zynlonta 組中大多數第五級事件發生在 75 歲或以上的患者。
安全性的失衡威脅到 ADC Therapeutics 將 Zynlonta 從加速批准轉為完全批准，並將其標籤從三線治療擴展至二線治療的計畫。Zynlonta 去年銷售額為 7400 萬美元，2026 年第一季銷售額為 2000 萬美元。ADC Therapeutics 報告持有 2.31 億美元現金，資金可用期限可延續至 2028 年。
該公司計劃於 8 月與美國食品藥物管理局（FDA）舉行生物製劑許可申請補充（sBLA）前會議，目標在 2026 年第四季提交監管申請。ADC Therapeutics 表示，也將在制定監管策略的同時評估成本削減措施。
盤後 53% 的跌幅表明，即使 FDA 最終批准該療法，投資人仍將安全性視為 Zynlonta 商業前景的重大風險。8 月與 FDA 的 sBLA 前會議將是該股的下一個關鍵催化劑。
本文僅供資訊參考，不構成投資建議。
